MARIONELLE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

G03AA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Annus:

0+0/3mg+0,03mg 42TK / 126TK; 0+0/3mg+0,03mg 91TK / 273TK; 0+0/3mg+0,03mg 21TK / 63TK; 0+0/3mg+0,03mg 7TK / 21TK; 0+0/3mg+0,03mg 14TK / 42TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/14
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Marionelle 0,03 mg/ 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etünüülöstradiool/drospirenoon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta

Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.

Kombineeritud
hormonaalsed
rasestumisvastased
vahendid
suurendavad
vähesel
määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti kasutama
pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.

Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Marionelle ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Marionelle võtmist
3.
Kuidas Marionellet võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Marionellet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Marionelle ja milleks seda kasutatakse
Marionelle on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse
vältimiseks.
Kõik
21
kollast
tabletti
sisaldavad
väikeses
koguses
kahte
erinevat
naissuguhormooni,
nimelt
drospirenooni ning etünüülöstradiooli.
7 valget tabletti ei sisalda toimeainet ja neid kutsutakse
platseebotablettideks.
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
kombineeritud „pillideks“.
2.
Mida on vaja teada enne Marionelle võtmist
Üldised märkused
Enne Marionelle kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet
vereh

Toote omadused

1/19
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Marionelle 0,03 mg/ 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kollased tabletid (toimeaineid sisaldavad tabletid):
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,03 mg
etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.
INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 62 mg laktoosmonohüdraati.
Valged tabletid (platseebotabletid):
Tablett ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 89,5 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeaineid sisaldavad tabletid: kollased, ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid.
Platseebotabletid: valged, ümmargused õhukese polümeerikattega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Marionelle
väljakirjutamisel
tuleb
võtta
arvesse
konkreetsel
naisel
käesoleval
hetkel
esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga võrreldes
teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3
ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuidas Marionellet võtta
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga, blisterpakendil
osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta üks tablett ööpäevas
28 päeva järjest. Uue pakendiga alustatakse
2/19
järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest
pakendist. Menstruatsioonilaadne vereeritus
algab tavaliselt 2…3 päeval pärast platseebotablettide (viimane
rida) võtmist ning ei pruugi lõppeda enne
järgmise pakendiga alustamist.
Kuidas alustada Marionelle kasutamist

Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud
kuul) kasutatud
Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli
1. päeval (s.t menstruaalverejooksu
esimesel päeval).

Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasest