Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
bupivakaiin
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB01
bupivakaiin
5mg 1ml 4ml 5TK
süstelahus
R
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale. Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MARCAINE SPINAL 5 mg/ml, süstelahus MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Marcaine Spinal 5 mg/ml: 1 ml Marcaine Spinal 5 mg/ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) : naatrium 3,1 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml: 1 ml Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused MARCAINE SPINAL Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 4 tundi (nt alajäsemete ja puusa operatsioonid), mille puhul on vajalik saavutada sügav motoorne blokaad, näidustatud patsientidele kõikides vanuserühmades. MARCAINE SPINAL HEAVY Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 3 tundi (nt alajäsemete, kõhukoopa (sh keisrilõige) ja uroloogilised operatsioonid), näidustatud patsientidele kõikides vanuserühmades. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele annustamiseks. Arvandmed kajastavad eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi blokaaditehnikaid ja patsiendi individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse võtta üldkehtivaid käsiraamatuid. Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilise seisundiga. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja kestuse ajas esineb individuaalseid erinevusi. Anesteesia leviku ulatus võib olla raskesti ennustatav. Seda mõjutab kasutatav ravimikogus, eriti isobaarilise Marcaine Spinali lahuse puhul. Annuseid peab v Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MARCAINE SPINAL 5 mg/ml, süstelahus MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Marcaine Spinal 5 mg/ml: 1 ml Marcaine Spinal 5 mg/ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) : naatrium 3,1 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml: 1 ml Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused MARCAINE SPINAL Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 4 tundi (nt alajäsemete ja puusa operatsioonid), mille puhul on vajalik saavutada sügav motoorne blokaad, näidustatud patsientidele kõikides vanuserühmades. MARCAINE SPINAL HEAVY Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 3 tundi (nt alajäsemete, kõhukoopa (sh keisrilõige) ja uroloogilised operatsioonid), näidustatud patsientidele kõikides vanuserühmades. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele annustamiseks. Arvandmed kajastavad eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi blokaaditehnikaid ja patsiendi individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse võtta üldkehtivaid käsiraamatuid. Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilise seisundiga. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja kestuse ajas esineb individuaalseid erinevusi. Anesteesia leviku ulatus võib olla raskesti ennustatav. Seda mõjutab kasutatav ravimikogus, eriti isobaarilise Marcaine Spinali lahuse puhul. Annuseid peab vähendama eakatel ja raseduse hilises staadiumis patsientidel (vt lõik 4.4). Soovituslikud annused Lahuse kontsent- ratsioon (mg/ml) Maht (ml) Annus (mg) Toime algus (min) Toime kestus (h) MARCAINE SPINAL Alajäseme, sh puusaoperatsioon 5,0 2 Lugege kogu dokumenti