Marbodex kõrvatilgad, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksametasoon+marbofloksatsiin+klotrimasool

Saadav alates:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kood:

QS02CA85

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dexamethasone+marbofloksatsiin+clotrimazole

Annus:

0,9mg+3mg+10mg 1ml 30ml 1TK

Ravimvorm:

kõrvatilgad, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutav tootjad:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Ühendkuningriik
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele
Marbofloksatsiin/klotrimasool/deksametasoonatsetaat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele on homogeenne beež kuni
kollakas õlisuspensioon, mis
sisaldab ühe ml kohta 3 mg marbofloksatsiini, 10,0 mg klotrimasooli
ja 1,0 mg deksametasoonatsetaati
(mis vastab 0,9 mg deksametasoonile) ja 1,0 mg propüülgallaati.
See ravim sisaldab ka sorbitaanoleaati, kolloidset veevaba
ränidioksiidi, keskmise ahelaga
triglütseriide.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Marbofloksatsiinile tundlike bakterite ja klotrimasoolile tundlike
seente, eriti Malassezia
pachydermatis`e põhjustatud väliskõrvapõletike ravi.
Ravimi kasutamine peab põhinema mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel, kellel esineb trummikile perforatsioon.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Võivad esineda tavalised kortikosteroidraviga seotud kõrvaltoimed
(muutused vere biokeemilistes ja
hematoloogilistes parameetrites, nagu aluselise fosfataasi ja
aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine,
vähene neutrofiilia).
On teada, et pikaajaline ja intensiivne paiksete
kortikosteroidpreparaatide manustamine võib
põhjustada lokaalseid ja süsteemseid toimeid, kaasa arvatud
neerupealiste funktsiooni pärssumine
epidermise õhenemine ja haavade paranemise aeglustumine.
Harvadel juhtudel võib selle preparaadi kasutamist seostada
kurtusega

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
1 ml suspensiooni sisaldab:
Marbofloksatsiini
3,0 mg
Klotrimasooli
10,0 mg
Deksametasooni
0,9 mg
(mis vastab 1,0 mg deksametasoonatsetaadile)
Abiained:
Propüülgallaat (E310)
1,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõrvatilgad, suspensioon.
Beež kuni kollane homogeenne õlisuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Marbofloksatsiinile tundlike bakterite ja klotrimasoolile tundlike
seente, eriti Malassezia
pachydermatis`e põhjustatud väliskõrvapõletike ravi.
Ravimi kasutamine peab põhinema mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada koertel, kellel esineb trummikile perforatsioon.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Vaata lõik 4.7.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Enne ravimi manustamist tuleb välimine kuulmekäik põhjalikult
puhastada ja kuivatada.
Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on oma olemuselt
sageli sekundaarne. Esmane põhjus
tuleb välja selgitada ja ravida.
2
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ainult välispidiseks kasutamiseks. Aurikulaarseks manustamiseks.
Vältida kontakti silmadega. Silma sattumisel loputada rohke veega.
Pidev ühe antibiootikumiklassi kasutamine võib muuta bakterite
populatsiooni resistentseks.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis on allunud või mis eeldatavalt
alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega.
Enne ravimi kasutamist tuleb kontrollida kuulmekile seisundit.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke
antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Vaata lõik 4.4.
Erinevate liikide noorloomadel on kinoloonide klassi ravimite
kasutamisel täheldatud liigesekõhre
erosiooni ja artropaat