MARBOCYL 2%

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: Ministero della Salute

Toimeaine:

MARBOFLOXACINA

Saadav alates:

VETOQUINOL SA

ATC kood:

QJ01MA93

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

marbofloxacin

Koostis:

MARBOFLOXACINA - ND

Ühikuid pakis:

1 FLACONE DA 250 ML, 1 FLACONE DA 100 ML, 1 FLACONE DA 50 ML, 1 FLACONE DA 10 ML, 1 FLACONE DA 20 ML

Retsepti tüüp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutiline ala:

MARBOFLOXACIN

Toote kokkuvõte:

BOVINI - VITELLI - CARNE - 6 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - VITELLI - CARNE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI DA INGRASSO - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Loa andmise kuupäev:

1999-06-24

Infovoldik

1/4
FOGLIO ILLUSTR ATIVO
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
VETOQUINOL S.A. - Magny-Vernois - 70200 LURE - FRANCIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
VETOQUINOL S.A. - Magny-Vernois - 70200 LURE – FRANCIA
o
VETOQUINOL BIOWET SP.ZO.O, ul. Kosynieròw Gdyńskich 13-14, 66-400
Gorzòw
Wlkp – POLONIA
Rappresentante per la vendita in Italia:
Vétoquinol Italia S.r.l. - Via Piana, 265 – 47032 Bertinoro (FC)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MARBOCYL 2 % soluzione iniettabile per bovini e suini
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
marboflossacina ........................
20,0 mg
disodio edetato .........................
0,1 mg
tioglicerolo ................................
0,5 mg
m-cresolo .................................
2,0 mg
4.
INDICAZIONE(I)
NEI VITELLI PRERUMINANTI E RUMINANTI
Trattamento delle infezioni respiratorie dovute a ceppi sensibili di
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _e_ Mycoplasma bovis_._ _
NEI SUINI
Trattamento
delle
infezioni
respiratorie
dovute
a
ceppi
sensibili
di
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida. _
_ _
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato in base ai risultati
dell'antibiogramma.
5.
CONTROINDICAZIONI
Infezioni batteriche resistenti ad altri fluorochinoloni (resistenza
crociata).
Non
somministrare
in
animali
in
cui
è
stata
precedentemente
riscontrata
un'ipersensibilità alla marboflossacina o ad altri chinoloni.
2/4
6.
REAZIONI AVVERSE
La somministrazione per via sottocutanea e intramuscolare può indurre
la comparsa di
un edema transitorio. La somministrazione per via intramuscolare può
provocare dolore
e lesioni di tipo infiammatorio nella sede dell'iniezione. Le lesioni
infiammatorie

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
MARBOCYL 2 %
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MARBOCYL 2 % soluzione iniettabile per bovini e suini
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
marboflossacina .................................
20,0 mg
disodio edetato ..................................
0,1 mg
tioglicerolo
....................................
0,5 mg
m-cresolo
.................................... . 2,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa di colore da giallo-verdastro a giallo-brunastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini all'ingrasso.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
NEI VITELLI PRERUMINANTI E RUMINANTI
Trattamento
delle
infezioni
respiratorie
dovute
a
ceppi
sensibili
di
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _e_ Mycoplasma
bovis_._ _
NEI SUINI
Trattamento
delle
infezioni
respiratorie
dovute
a
ceppi
sensibili
di
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida. _
_ _
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato in base ai risultati
dell'antibiogramma.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Infezioni batteriche resistenti ad altri fluorochinoloni (resistenza
crociata).
Non
somministrare
in
animali
in
cui
è
stata
precedentemente
riscontrata
un'ipersensibilità alla marboflossacina o ad altri chinoloni
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L'utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di
condizioni cliniche che
hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad
altre classi di
prodotti antimicrobici.
Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in
base ai risultati
dell'antibiogramma. Durante l'uso del medicinale veterinario, è
necessario attenersi ai
regolamenti ufficiali e locali sull'uso di