Marbocyl 10% 100 mg/ml šķīdums injekcijām

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
22-06-2018
Toote omadused Toote omadused (SPC)
22-06-2018

Toimeaine:

Marbofloxacin

Saadav alates:

Vetoquinol S.A., Francija

ATC kood:

QJ01MA93

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Marbofloxacin

Annus:

100 mg/ml

Ravimvorm:

šķīdums injekcijām

Retsepti tüüp:

Recepšu veterinārās zāles

Valmistatud:

Vetoquinol S.A., Francija

Terapeutiline rühm:

cūkas; liellopi

Toote kokkuvõte:

V/NRP/08/1578-01 - 100 mg/ml - Stikla flakons, 20 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/08/1578-02 - 100 mg/ml - Stikla flakons, 50 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/08/1578-03 - 100 mg/ml - Stikla flakons, 100 ml - [JPG] [JPG] [JPG] [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/08/1578-04 - 100 mg/ml - Stikla flakons, 250 ml - -

Volitamisolek:

Nav pieejams

Loa andmise kuupäev:

2008-08-18

Infovoldik

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/08/1578
MARBOCYL 10% 100 mg/ml_, _šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
F - 70200 LURE
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
VETOQUINOL S.A.
Vetoquinol Biowet Sp z o.o.,
Magny-Vernois
13-14 Kosynierow Gdynskich st.,
F - 70200 LURE
66-400 Gorzów Wlkp.,
Francija
Polija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MARBOCYL 10% 100 mg/ml,_ _šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
_Marbofloxacinum_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITĀU VIELU DAUDZUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Marbofloksacīns .......................................
100,0 mg
PALĪGVIELAS:
Dinātrija edetāts ......................................
0,1 mg
Tioglicerols
........................................
1,0 mg
m-krezols
........................................
2,0 mg
Adjuvanti
........................................ līdz 1 ml
4.
INDIKĀCIJA(AS)
LIELLOPIEM
_Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _ un_
Mycoplasma bovis_ jutīgu celmu
izraisītu respiratoru infekciju ārstēšanai.
Pret marbofloksacīnu_ _jutīgu_ E. coli _celmu izraisītu akūtu
mastītu ārstēšanai laktācijas periodā.
SIVĒNMĀTĒM
Pret marbofloksacīnu_ _jutīgu_ bakteriālu _celmu izraisīta MMA
sindroma ārstēšanai._ _
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot pie bakteriālas infekcijas ar zināmu rezistenci pret citiem
fluorohinoloniem
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret marbofloksacīnu
vai citiem hinoloniem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Intramuskulāra ievadīšana var radīt īslaicīgu lokālu reakciju,
tādu kā sāpes un iekaisums injekcijas
vietā. Iekaisums var ilgt vismaz 12 dienas pēc injekcijas.
Liellopiem ievadot subkutāni tomēr tika pierādīta labāka lokāla
reakcija nekā ievadot intramuskulāri,
tāpēc liellopiem ir ieteicama subkutāna ievadīšana. Liellopiem un
cūk
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/08/1578
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MARBOCYL 10% 100 mg/ml,_ _šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Marbofloksacīns .......................................
100,0 mg
PALĪGVIELAS:
Dinātrija edetāts .......................................
0,1 mg
Tioglicerols
........................................
1,0 mg
m-krezols
........................................ . 2,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi un sivēnmātes.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem
_Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _ un_
Mycoplasma bovis_ jutīgu
celmu izraisītu respiratoru infekciju ārstēšanai.
Pret marbofloksacīnu_ _jutīgu_ E. coli _celmu izraisītu akūtu
mastītu ārstēšanai laktācijas periodā.
Sivēnmātēm
Pret marbofloksacīnu_ _jutīgu_ bakteriālu _celmu izraisīta MMA
(mastīts – metrīts – agalaktijas)
sindroma ārstēšanai._ _
_ _
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot bakteriālas infekcijas gadījumā, ja zināma rezistence
pret citiem fluorohinoloniem
Nelietot, ja konstatēta hipersensivitāte pret marbofloksacīnu vai
citiem hinoloniem.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Fluorohinoloni jālieto tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kuri
vāji pakļaujas vai iespējami vāji
atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobiem līdzekļiem.
Fluorohinolonus
ieteicams
lietot
balstoties
uz
jutīguma
testu
rezultātiem,
lietojot
šīs
veterinārās zāles jāņem vērā valsts politika, kā arī
vietējā pretmikrobo līdzekļu lietošanas
politika.
Lietojot veterinārās zāles, atšķirīgi no zāļu aprakstā
dotajiem norādījumiem, var palielināties
baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorohinoloniem un
pavājināti
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid