Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Mannīts
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
B05BC01
Mannitolum
15%
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi Italia S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM MANNITOL FRESENIUS 15% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM Mannitolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Mannitol Fresenius un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mannitol Fresenius lietošanas 3. Kā lietot Mannitol Fresenius 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mannitol Fresenius 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Mannitol Fresenius un kādam nolūkam to lieto Mannīts ir spēcīgs urīndzenošs līdzeklis ar osmotisku iedarbību. Klīniskā praksē izmanto ne tikai mannīta urīndzenošo, bet arī sistēmas osmotisko un pretglaukomas iedarbību; lieto dezintoksikācijai. Mannitol Fresenius 15% šķīdumu infūzijām lieto šādos gadījumos: - Smadzeņu tūskas profilakse un ārstēšana. - Akūtas nieru mazspējas profilakse šoka un smagu operāciju laikā, ja sagaidāma īslaicīga nieru asinsrites samazināšanās. - Urīna izdales veicināšana, ja notikusi saindēšanās ar dažādām vielām, kas tiek izvadītas no organisma ar urīnu (aspirīnu vai citiem salicilātiem, barbiturātiem, litija preparātiem). - Osmotiskas urīna izdales izraisīšana pacientiem ar samazinātu urīna daudzumu (oligūrija) vai pilnīgu urīna trūkumu (anūrija); oligūrijas un anūrijas diagnostika. - Paaugstināta intrakraniālā (spiediens galvaskausa dobumā) un acu spiediena profilakse un ārst Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mannitol Fresenius 15% šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1000 ml šķīduma infūzijām satur: Mannītu (Mannitolum) 150g Šķīduma pH 4,5-7,0 Teoretiskā osmolaritāte: 825 mosm/l. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. pakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums infūzijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Smadzeņu tūskas profilakse un ārstēšana. Akūtas nieru mazspējas profilakse šoka stāvokļos un liela apjoma operācijas, kuru laikā plānota īslaicīga nieru asinsrites samazināšana. Diurēzes veicināšana, saindēšanās gadījumā ar dažādām vielām (aspirīnu vai citiem salicilātiem, barbiturātiem, litija preparātiem), kuras tiek izvadītas no organisma ar urīnu. Osmotiskās diurēzes izraisīšana oligūrijas vai anūrijas gadījumā; oligūrijas un anūrijas diagnostika. Paaugstināta intrakraniālā un intraokulārā spiediena profilakse un ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Mannīta šķīdumus ievada intravenozas pilienu infūzijas veidā. Devas Deva, šķīduma koncentrācija, ievadīšanas ātrums atkarīgs no pacienta ķermeņa masas, vecuma un klīniskā stāvokļa. Lietojot mannīta šķīdumus, nepieciešams sekot līdzi šķidruma līdzsvaram un elektrolītu sastāvam. Pirms un pēc infūzijas ir jāseko pacienta ķermeņa masai. Smadzeņu tūska un paaugstināts intrakraniālais spiediens Parasti mannīta devu 0,25-2,0 g/kg ķermeņa masas ievada pieaugušiem un 1-2 g/kg ķermeņa masas vai 30-60 g/m 2 ķermeņa virsmas laukuma bērniem pirms smadzeņu operācijas un pēc tās. Infūzijas laiks 30 - 60min. Intrakraniālam spiedienam vajadzētu pazemināties 15 min. laikā pēc infūzijas sākuma. SASKAŅOTS ZVA 30-06-2016 Paaugstināts intraokulārais spiediens Intraokulārā spiediena pazemināšanai lieto mannīta devu 0,25-2,0 g/kg ķermeņa masas pieaugušiem un 1-2 g/kg ķer Lugege kogu dokumenti