maleato de dexclorfeniramina+betametasona

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saadav alates:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC kood:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Terapeutiline ala:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2011-04-11

Infovoldik

000
maleato de dexclorfeniramina +
betametasona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
xarope
2mg/5ml + 0,25/5ml
maleato de dexclofeniramina + betamoetasona_BU 02_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope 2 mg/5 ml + 0,25 mg/5 ml: frascos com 120 ml + copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de xarope contém:
maleato de
dexclorfeniramina................................................................................0,4
mg
betametasona.......................................................................................................0,05
mg
_Excipientes:_ ácido cítrico monoidratado, benzoato de sódio,
cloreto de sódio, sorbitol, sucralose, aroma
de morango, propilenoglicol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento adjuvante de doenças
alérgicas do aparelho respiratório,
como: asma brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças
alérgicas da pele, como: dermatite atópica
(eczema), dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do
soro, e nas doenças alérgicas
inflamatórias oculares, como: ceratites (inflamações da córnea),
conjuntiva (conjuntivite) e das porções
internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite,
iridociclite, coroidite e uveíte). Nestas doenças
oculares, maleato de dexclorfeniramina + betametasona inibe a fase
aguda da inflamação, com produção
de secreções, contribuindo para preservar a integridade funcional do
globo ocular, enquanto se realiza o
tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com terapia
específica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Maleato
de
dexclorfeniramina
+
betametasona
reúne
o
efeito
anti-inflamatório
e
antialérgico
da
betametasona
e
a
ação
antihistamínica
do
maleato
de
dexclorfeniramina.
O
uso
comb

Toote omadused

000
maleato de dexclorfeniramina +
betametasona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
xarope
2mg/5ml + 0,25/5ml
maleato de dexclorfeniramina + betametasona_BU 02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope 2 mg/5 ml + 0,25 mg/5 ml: frascos com 120 ml + copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de xarope contém:
maleato de
dexclorfeniramina................................................................................0,4
mg
betametasona.......................................................................................................0,05
mg
_Excipientes:_ ácido cítrico monoidratado, benzoato de sódio,
cloreto de sódio, sorbitol, sucralose, aroma
de morango, propilenoglicol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Maleato de dexclorfeniramina + betametasona é indicado no tratamento
adjuvante de doenças alérgicas
do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e rinite
alérgica; nas afecções alérgicas cutâneas,
como: dermatite atópica, dermatite de contato, reações
medicamentosas e doença do soro, e nas afecções
alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratites, irite
não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite,
coroidite, conjuntivite e uveíte. Nestas afecções oculares, maleato
de dexclorfeniramina + betametasona
inibe as fases exsudativa e inflamatória, contribuindo para preservar
a integridade funcional do globo
ocular, enquanto o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra
causa seja iniciado com terapia
específica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
AFECÇÕES ALÉRGICAS DERMATOLÓGICAS
Oberai e cols. realizaram um estudo randomizado e controlado, no qual
360 pacientes com afecções
alérgicas dermatológicas foram alocados para um dos seguintes
grupos: (A) maleato de dexclorfeniramina
+