MALARONE PAEDIATRIC õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

proguaniil+atovakvoon

Saadav alates:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kood:

P01BB51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

proguaniil+atovakvoon

Annus:

25mg+62,5mg 12TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Malarone Paediatric, 62,5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
atovakvoon/proguaniilvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile/teie lapsele. Ärge andke
seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Malarone Paediatric ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Malarone Paediatric´u võtmist
3.
Kuidas Malarone Paediatric´ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Malarone Paediatric´ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Malarone Paediatric ja milleks seda kasutatakse
Malarone Paediatric kuulub malaariavastaste ravimite rühma. Seda
kasutatakse parasiidi Plasmodium
falciparum’i poolt põhjustatud malaaria profülaktikaks lastel
kehakaaluga 11...40 kg ning Plasmodium
falciparum’i poolt põhjustatud ägeda tüsistumata malaaria raviks
lastel kehakaaluga = 5 kg ja <11 kg.
Malarone Paediatric sisaldab kahte toimeainet, mis hävitavad
malaariaparasiidid lapse organismis, et
ravida või ennetada malaariat.
2.
Mida on vaja teada enne Malarone Paediatric´u võtmist
Malarone Paediatric’ut ei tohi võtta
-
kui teie laps on atovakvooni, proguaniilvesinikkloriidi või selle
ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teie lapsel on raske neerupuudulikkus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Malarone’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Malarone Paediatric:
-
malaaria ravimiseks alla 5 kg kaaluval lapsel;
-
malaaria profülaktikaks alla 11 kg kaaluval lapsel;
-
kui teie laps kasutab

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Malarone Paediatric, 62,5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Malarone Paediatric kaetud tablett sisaldab 62,5 mg atovakvooni ja 25
mg proguaniilvesinikkloriidi.
INN. Atovaquonum, proguanilum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Ümmargused kaksikkumerad roosad tabletid, mille ühele küljele on
pressitud ’GX CG7’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Plasmodium falciparum’i poolt põhjustatud malaaria profülaktika
isikutel kehakaaluga 11...40 kg.
P. falciparum’i poolt põhjustatud ägeda tüsistumata malaaria ravi
lastel kehakaaluga =5 kg ja <11 kg.
Märkus. P. falciparum’i poolt põhjustatud ägeda tüsistumata
malaaria ravi inimestel kehakaaluga
11...40 kg, vt Malarone 250/100 mg tablettide ravimi omaduste
kokkuvõtet.
Malarone võib olla efektiivne P. falciparum’i vastu, mis on
resistentne ühe või enama muu
malaariavastase ravimi suhtes. Seetõttu võib Malarone olla eriti
sobiv P. falciparum’i poolt
põhjustatud malaaria profülaktikaks ja raviks piirkondades, kus see
on teadaolevalt sageli resistentne
teiste malaariavastaste ravimite suhtes, ning samuti nendes
piirkondades viibimise ajal P. falciparum’i
poolt põhjustatud malaariasse nakatunud inimeste raviks.
Arvesse tuleb võtta ametlikke juhiseid ja kohalikku informatsiooni
resistentsuse esinemise kohta
malaariavastaste ravimite suhtes. Ametlikud juhised hõlmavad
tavaliselt Maailma
Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) ja riiklike tervishoiuametkondade
juhiseid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Lastel põhineb P. falciparum’i poolt põhjustatud ägeda
tüsistumata malaaria profülaktikaks ja raviks
kasutatav annus kehakaalul.

Profülaktika
Annustamine 11...40 kg kaaluvatele lastele
Ööpäevane annus
Kehakaalu
Atovakvoon
Proguaniil
Tablettide arv
2
vahemik (kg)
(mg)
(mg)
11...20
62,5
25
Üks Malarone Paediatric’u tablett
21...30
125
50
Kaks Malarone Paediatri