MALARONE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

proguaniil+atovakvoon

Saadav alates:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kood:

P01BB51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

proguaniil+atovakvoon

Annus:

100mg+250mg 12TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MALARONE, 250 MG/100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
atovakvoon/proguaniilvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Malarone ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Malarone’i kasutamist
3.
Kuidas Malarone’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Malarone’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MALARONE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Malarone kuulub malaariavastaste ravimite rühma. Seda kasutatakse
parasiidi _Plasmodium _
_falciparum_’i poolt põhjustatud malaaria profülaktikaks
täiskasvanutel ja lastel kehakaaluga üle 40 kg
ja _Plasmodium falciparum_’i poolt põhjustatud ägeda tüsistumata
malaaria raviks täiskasvanutel ja
lastel kehakaaluga üle 11 kg.
Malarone sisaldab kahte toimeainet, mis hävitavad malaariaparasiidid
teie organismis, et ravida või
ennetada malaariat._ _
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MALARONE’I KASUTAMIST
MALARONE’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete atovakvooni, proguaniilvesinikkloriidi või selle ravimi
mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neerupuudulikkus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Malarone’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Malarone
-
kui te kasutate samaaegselt rifampitsiini, rifabutiini,
tetratsükliini või metoklopramiidi
sisaldavat ravimit;
-
kui te kasutate efavirensi või teatud proteaasi inhibiitoreid
(viirustevastased ained);
-
kui te kasutate

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Malarone, 250 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Malarone tablett sisaldab 250 mg atovakvooni ja 100 mg
proguaniilvesinikkloriidi.
INN. Atovaquonum, proguanilum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Ümmargused kaksikkumerad roosad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Plasmodium falciparum’i poolt põhjustatud malaaria profülaktika
täiskasvanutel ja lastel kehakaaluga
üle 40 kg.
Plasmodium falciparum’i poolt põhjustatud ägeda tüsistumata
malaaria ravi täiskasvanutel ja lastel
kehakaaluga üle 11 kg.
Märkus. Kuna Malarone on efektiivne nii ravimtundliku kui
ravimresistentse Plasmodium
falciparum’i vastu, soovitatakse seda eriti Plasmodium
falciparum’i poolt põhjustatud malaaria
profülaktikaks ja raviks piirkondades, kus patogeen võib olla
resistentne teiste malaariavastaste
ravimite suhtes.
Arvesse tuleb võtta ametlikke juhiseid ja kohalikku informatsiooni
resistentsuse esinemise kohta
malaariavastaste ravimite suhtes. Ametlikud juhised hõlmavad
tavaliselt Maailma
Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) ja riiklike tervishoiuametkondade
juhiseid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Profülaktika
Profülaktikaga tuleb:

alustada 24 või 48 tundi enne malaaria-endeemilisse piirkonda
jõudmist;

jätkata vastavas piirkonnas viibimise perioodil;

jätkata kuni 7 päeva jooksul pärast piirkonnast lahkumist.
Malarone’i ohutus ja efektiivsus on kindlaks tehtud kuni
12-nädalase kestusega uuringutes
endeemiliste piirkondade (osaliselt immuunsetel) elanikel.
Annustamine täiskasvanutel
2
1 Malarone’i tablett ööpäevas.
Malarone’i 250/100 mg tablette ei soovitata kasutada malaaria
profülaktikaks alla 40 kg kehakaaluga
isikutel.
Ravi
Annustamine täiskasvanutel
4 Malarone’i tabletti ühekordse annusena kolmel järjestikusel
päeval.
Annustamine lastel
Kehakaal:
11...20 kg
1 tablett ööpäevas kolmel järjesti