MAGUROL

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Doksazosinas

Saadav alates:

Medochemie Ltd.

ATC kood:

C02CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doksazosinas

Annus:

4 mg; 2 mg

Ravimvorm:

tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Doxazosin

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2001-11-07

Infovoldik

40 M
38X19X90
SIZE: 38 X 19 X 90MM
pantone 287
black GEORGE
Ayios Athanasios Industrial Estate, P.O. Box 54008
el: 25729842, Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
3720 Lim a ssol - Cy pr us, T
pantone 336
pantone 240
NO VARNISH AREA

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAGUROL 2 mg tabletės
MAGUROL 4 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
MAGUROL 2 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 2 mg doksazosino
(doksazosino mesilato
pavidalu).
MAGUROL 4 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 4 mg doksazosino
(doksazosino mesilato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
2 mg: baltos ar beveik baltos, apvalios, plokščios, 7,0 mm skersmens
tabletės su vagele.
4 mg: baltos ar beveik baltos, apvalios, plokščios, 8,5 mm skersmens
tabletės su vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
-
Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pirminė arterinė hipertenzija_
MAGUROL vartojamas kartą per parą. Ortostatinės hipotenzijos ir
(arba) apalpimo rizikai sumažinti
pradinė dozė yra 1 mg (žr. 4.4 skyrių). Prireikus po vienos ar
dviejų savaičių dozę galima padidinti iki
4 mg. Daugumai pacientų, kurie reaguoja į gydymą MAGUROL, pakanka 4
mg ar mažesnės dozės.
Prireikus dozė toliau gali būti didinama iki 8 mg ar didžiausios
rekomenduojamos 16 mg paros dozės.
_Gerybinė prostatos hiperplazija_
Ortostatinės hipotenzijos ir (arba) apalpimo rizikai sumažinti iš
pradžių MAGUROL rekomenduojama
vartoti po 1 mg vieną kartą per parą (žr. 4.4 skyrių).
Atsižvelgiant į paciento individualų šlapimo
srovės pokytį ir gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) simptomus,
dozę paskui galima didinti iki
2 mg ir vėliau iki 4 mg. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 8
mg. Rekomenduojamas dozės
didinimo titruojant intervalas yra 1-2 savaitės. Įprastinė
rekomenduojama dozė yra 2 - 4 mg per parą.
_Vaikų populiacija_
Doksazosino saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
_Senyviems pacientams_
Reko