Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
magneesiumvesiniktsitraat+magneesiumoksiid
PROTINA Pharmazeutische GmbH
A12CC81
magneesiumvesiniktsitraat+magnesium oxide
647,06mg+572,1mg 100TK; 647,06mg+572,1mg 50TK; 647,06mg+572,1mg 20TK
graanulid kotikeses
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Magnesium Diasporal direct 400 mg graanulid kotikeses magneesium Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 1 kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Magnesium Diasporal direct ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Magnesium Diasporal direct’i võtmist 3. Kuidas Magnesium Diasporal direct’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Magnesium Diasporal direct’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Magnesium Diasporal direct ja milleks seda kasutatakse Magnesium Diasporal direct on mineraalainepreparaat, mille toimeaine on magneesium (magneesiumvesiniktsitraadi ja magneesiumoksiidina). Magnesium Diasporal direct’i kasutatakse magneesiumivaeguse raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel. Magneesiumivaeguse tekkepõhjused: - vähenenud magneesiumitarbimine, nt tasakaalustamata dieet või vähenenud toidutarbimine eakatel; - suurenenud magneesiumivajadus, mida põhjustavad näiteks stress, tugev higistamine, võistlussport, rasedus ja imetamine. 2. Mida on vaja teada enne Magnesium Diasporal direct’i võtmist Magnesium Diasporal direct’i ei tohi võtta - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske neerukahjustus (glomerulaarfiltratsiooni määr < 30 ml/min); - kui teil on südame ülejuhtehäired, mis põhjustavad südame löögisageduse aeglustumist (bradükardia). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Mag Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Magnesium Diasporal direct, 400 mg graanulid kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike (2,22 g) sisaldab 400 mg magneesiumi (magneesiumvesiniktsitraadi ja magneesiumoksiidina). Teadaolevat toimet omav abiaine 929,44 mg sorbitooli kotikese kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Graanulid kotikeses. Oranžid graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Magneesiumivaeguse ravi ja ennetamine täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud: 1 kotike graanuleid ööpäevas (400 mg magneesiumi). Lapsed Magnesium Diasporal direct’i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Seetõttu ei ole kasutamine lastel ja noorukitel soovitatav. Neerukahjustus Raske neerukahjustusega patsientidel on Magnesium Diasporal direct’i kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3). Maksakahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik. (Vt lõik 5.2: Imendunud magneesium eritub põhimõtteliselt ainult neerude kaudu.) Manustamisviis Suukaudne. Magnesium Diasporal direct tuleb panna otse suhu, keele peale, ja ilma veeta alla neelata vahetult enne söögikorda. Ravi kestus Ravi kestus oleneb magneesiumivaeguse ulatusest ja selle otsustab arst. Sarnaste magneesiumipreparaatide kohta on saadaval 4 nädalat kuni 6 kuud kestnud kliiniliste uuringute ohutusandmed. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Raske neerukahjustus (glomerulaarfiltratsiooni määr < 30 ml/min). Südame ülejuhtehäired, mis põhjustavad südame löögisageduse aeglustumist (bradükardia). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ravim sisaldab 929,44 mg sorbitooli ühes annuses. Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada. Kõrvaltoimete tekkimise korral tuleb ravi ajutiselt peatada ning pärast sümptomite leevenemist ja/või taandumist võib jätkata vähendatud annusega. 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud Lugege kogu dokumenti