Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
benserazidhydroklorid; levodopa
Orifarm AB
N04BA02
benserazidhydroklorid; levodopa
100 mg/25 mg
Depotkapsel, hård
benserazidhydroklorid 28,5 mg Aktiv substans; levodopa 100 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Levodopa och dekarboxylashämmare
Avregistrerad
2001-10-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MADOPARK DEPOT 100 MG/25 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD levodopa/benserazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Madopark Depot är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Madopark Depot 3. Hur du tar Madopark Depot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Madopark Depot ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MADOPARK DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Madopark Depot används vid behandling av Parkinsons sjukdom. Orsaken till symtomen vid Parkinsons sjukdom är brist på dopamin i vissa delar av hjärnan. Dopamin är ett ämne som överför nervsignaler. Parkinsons sjukdom är en livslång sjukdom och behandlingen måste pågå hela livet. Dopamin måste tillföras för att häva den brist som råder. Dopamin kan inte nå in i hjärnan från övriga delar av kroppen, men det kan däremot levodopa som i hjärncellerna omvandlas till dopamin. I Madopark Depot ingår levodopa tillsammans med benserazid, ett ämne som förhindrar att levodopa omvandlas till dopamin ute i kroppen men tillåter att omvandlingen sker i hjärnan. Genom detta undviker man till stor del oönskade effekter av dopamin på kroppens övriga organ. Madopark Depot lindrar många av de besvär som är utmärkande för Parkinsons sjukdom; skakningar, muskelstelhet, långsamma rörelser och svårighet att påbörja rörelser, sväljsvårigheter, svårighet att hålla balansen, onorm Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Madopark Depot 100 mg/25 mg depotkapslar, hårda 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depotkapsel innehåller 100 mg levodopa och 28,5 mg benserazidhydroklorid motsvarande 25 mg benserazid. Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innehåller 30 mg vegetabilisk olja, i vilken det ingår sojaolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård Blå/gröna kapslar, märkta ROCHE. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Parkinsons sjukdom (idiopatisk). Postencefalitisk parkinsonism. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Initial terapi:_ I den tidiga fasen av Parkinsons sjukdom, rekommenderas att starta behandlingen _ _ med 50-100 mg levodopa 1-2 gånger per dag. Dosen bör ökas med 50-100 mg per vecka uppdelat på ett eller två doshöjningstillfällen. Vid en underhållsdos på 300-500 mg levodopa/dygn fördelat på 3-4 doseringstillfällen avvaktas effekten och därefter höjs dosen efter ett par månaders behandling vid behov. _Underhållsdos:_ En vanlig underhållsdos är 400-500 mg levodopa/dygn fördelat på i regel 4 administreringstillfällen. Hos vissa patienter kan doser på upp till 800 mg/dygn krävas för fullgod effekt. Behov av doser över 1000 mg/dygn är ovanligt och kräver då i allmänhet multipla dostillfällen. Hos vissa patienter, särskilt äldre, kan ej fullgod antiparkinson-effekt uppnås pga dosrelaterade biverkningar. _ _ Vid svåra biverkningar, framförallt psykiska, måste dygnsdosen reduceras eller behandlingen avbrytas. _Patienter med avancerad sjukdom:_ Efter flera års behandling uppträder ofta besvärande fluk- tuationer i det terapeutiska svaret (t ex “end-of-dose deterioration” så kallade dosglapp och “on-off”-fenomen). En jämnare plasmakoncentration av levodopa bör då eftersträvas _._ Under- hållsdosen bör fördelas på ett större antal doseringstillfällen, upp till 6-12 gånger/dygn _._ Vid kombination med dopaminagonister eller COMT-h Lugege kogu dokumenti