MADOPAR dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levodopa+benserasiid

Saadav alates:

Roche Eesti Osaühing

ATC kood:

N04BA80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levodopa+benserasiid

Annus:

100mg+25mg 100TK

Ravimvorm:

dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Madopar, 100 mg/25 mg kõvakapslid
Madopar, 200 mg/50 mg tabletid
Madopar, 100 mg/25 mg dispergeeruvad tabletid
Madopar HBS, 100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
levodopa/benserasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MADOPAR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MADOPAR’i kasutamist
3.
Kuidas MADOPAR’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MADOPAR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MADOPAR ja milleks seda kasutatakse
Madopar on näidustatud Parkinsoni tõve raviks.
Praeguseks on teada, et seda haigust põdevatel inimestel esineb
ülekandeaine dopamiini
puudulikkus aju teatud piirkondades. Haigusnähtudeks on liigutuste
aeglus, lihaste jäikus ja
värisemine. Haigusnähud võivad varieeruda erinevatel patsientidel.
Levodopa muutub ajus dopamiiniks ning suurendab selle sisaldust ajus
normaalsele lähedaseks.
Benserasiid takistab levodopa muutumist dopamiiniks väljaspool aju,
ise ajukoesse tungimata
ning vähendab ka soovimatute kõrvaltoimete teket.
Madopar vähendab parkinsonismi sümptomeid. Madopar siiski haigust ei
ravi, kuna ei kõrvalda
dopamiini puudulikkuse põhjust ajukoes.
Madopar on näidustatud ka rahutute jalgade sündroomi
sümptomaatiliseks raviks, sealhulgas:
-
idiopaatiline rahutute jalgade sündroom;
-
rahutute jalgade sündroom, mis on tingitud dialüüsi vajavast
neerupuudulikkusest.
2.
Mida on vaja teada enne MADOPAR’

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Madopar 100 mg/25 mg kõvakapslid
Madopar 200 mg/50 mg tabletid
Madopar 100 mg/25 mg dispergeeruvad tabletid
Madopar HBS 100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Madopar 100 mg/25 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg levodopat ja 25 mg
benserasiidi
(benserasiidvesinikkloriidina).
Madopar 200 mg/50 mg ristuva poolitusjoonega tablett sisaldab 200 mg
levodopat ja 50 mg
benserasiidi (benserasiidvesinikkloriidina).
Madopar 100 mg/25 mg poolitusjoonega (valge) dispergeeruv tablett
sisaldab 100 mg levodopat ja
25 mg benserasiidi (benserasiidvesinikkloriidina).
Madopar HBS (Hydrodynamically Balanced System, hüdrodünaamiliselt
tasakaalustatud süsteem)
100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab
100 mg levodopat ja 25 mg
benserasiidi (benserasiidvesinikkloriidina).
INN. Levodopum/benserazidum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Madopar HBS 100 mg/25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid sisaldavad sojaõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel, tablett, dispergeeruv tablett, toimeainet prolongeeritult
vabastav kõvakapsel.

Madopar 100mg/25 mg on sinine/roosa kõvakapsel, mille mõlemale
poolele on pressitud
„ROCHE”;

Madopar 200 mg/50 mg on ristuva poolitusjoonega kahvatupunane, veidi
tähniline
silindrikujuline kaksikkumera pinnaga tablett, mille ülemisele
poolele on pressitud ROCHE
koos kuusnurgaga. Tableti diameeter on 11,6...12,4 mm ning paksus
4,2...5,2 mm;

Madopar 100 mg/25 mg on poolitusjoonega valge dispergeeruv tablett,
mille diameeter on
ligikaudu 11 mm ning paksus ligikaudu 4,2 mm;

Madopar HBS 100 mg/25 mg on toimeainet prolongeeritult vabastav
tumeroheline/kahvatusinine kõvakapsel, mille mõlemale poolele on
pressitud „ROCHE”.
Dispergeeruva tableti poolitusjoon on ainult poolitamise
kergendamiseks, et hõlbustada ravimi
allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Madopar
standardvormi t