Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tilmikosiin
Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts
QJ01FA91
tilmikosiin
300mg 1ml 100ml 1TK; 300mg 1ml 50ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Macrotil, 300 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi vald Harjumaa 74013 Eesti 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Macrotil, 300 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele tilmikosiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Tilmikosiin 300,0 mg Abiained: Propüleenglükool Fosforhape, kontsentreeritud Süstevesi Süstelahus. Selge, kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veis Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida põhjustatud veiste respiratoorhaiguse ravi. Interdigitaalse nekrobatsilloosi ravi. Lammas Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. Dichelobacter nodosus’e ja Fusobacterium necrophorum’i põhjustatud sõramädaniku ravi. Staphylococcus aureus’e ja Mycoplasma agalactiae põhjustatud lammaste ägeda mastiidi ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada intravenoosselt (veenisiseselt). Mitte manustada intramuskulaarselt (lihasesiseselt). Mitte manustada talledele kehamassiga vähem kui 15 kg. Mitte manustada primaatidele. Mitte manustada sigadele. Mitte manustada hobustele ega eeslitele. Mitte manustada kitsedele. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Mõnikord võib süstekohal esineda pehme hajus turse, mis see kaob viie kuni kaheksa päevaga. Harvadel juhtudel on täheldatud lamama jäämist, koordinatsioonihäireid ja krampe. Väga harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone (anafülaksia). Sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud ning nende esinemisel tuleb rakendada sobivat ravi. Väga harva võib esineda ka surma. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage ( Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Macrotil, 300 mg/ml süstelahus veistele ja lammastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Tilmikosiin 300,0 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, lammas. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veis _Mannheimia haemolytica_ ja _Pasteurella multocida_ põhjustatud veiste respiratoorhaiguse ravi. Interdigitaalse nekrobatsilloosi ravi. Lammas _Mannheimia haemolytica_ ja _Pasteurella multocida_ põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. _Dichelobacter nodosus_ ’e ja _Fusobacterium necrophorum’i_ põhjustatud sõramädaniku ravi. _Staphylococcus aureus’e_ ja _Mycoplasma agalactiae_ põhjustatud lammaste ägeda mastiidi ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada intravenoosselt. Mitte manustada intramuskulaarselt. Mitte manustada talledele kehamassiga vähem kui 15 kg. Mitte manustada primaatidele. Mitte manustada sigadele. Mitte manustada hobustele ega eeslitele. Mitte manustada kitsedele. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Lammas Kliinilised uuringud ei näidanud _Staphyloccocus aureus_ ’e ja _Mycoplasma agalactia_ e põhjustatud ägeda mastiidiga lammastel bakterioloogilist paranemist. Mitte manustada lammastele kehamassiga vähem kui 15 kg üleannustamise mürgistusohu tõttu. Üleannustamise vältimiseks on tähtis lammaste kehamass täpselt kindlaks määrata. Täpset annustamist hõlbustab 2 ml või väiksema süstla kasutamine. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Iseendale süstimise vältimiseks mitte kasutada automaatsüstlaid. Ravimit tuleb kasutada ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse Lugege kogu dokumenti