Macrogol Fairmed Healthcare Junior 6,86 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Saadav alates:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

Annus:

6,86 g

Ravimvorm:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Koostis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 6562,5 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 175,35 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 89,25 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 23,3 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2021-09-24

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL FAIRMED HEALTHCARE JUNIOR 6,86 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind dieses Arzneimittel immer genau wie
in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
einnimmt.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder keine
Besserung eintritt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol Fairmed Healthcare Junior und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Verabreichung von Macrogol Fairmed Healthcare
Junior beachten?
3.
Wie ist Macrogol Fairmed Healthcare Junior verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol Fairmed Healthcare Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MACROGOL FAIRMED HEALTHCARE JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Fairmed Healthcare Junior
6,86 g Pulver zur
Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Es ist ein Abführmittel zur Behandlung von chronischer Verstopfung
bei Kindern im Alter von 2
bis 11 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER VERABREICHUNG VON MACROGOL FAIRMED
HEALTHCARE JUNIOR
BEACHTEN?
MACROGOL FAIRMED HEALTHCARE JUNIOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN WENN
IHR KIND:
•
eine Darmblockade (Darmverschluss, Ileus) hat
•
eine perforierte Darmwand hat
•
eine schwere entzündliche Darmer

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol Fairmed Healthcare Junior 6,86 g Pulver zur Herstellung einer
Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Macrogol Fairmed Healthcare Junior 6,86 g Pulver zur
Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchlorid
175,4 mg
Natriumhydrogencarbonat
89,3 mg
Kaliumchlorid
23,30 mg
62,5 ml Lösung, die aus einem Beutel hergestellt werden, enthalten
folgende Mengen an
Elektrolyten:
Natrium-Ion
65 mmol/L
Kalium-Ion
5,4 mmol/L
Chlorid
53 mmol/L
Hydrogencarbonat-Ion
17 mmol/L
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Für die Behandlung von chronischer Obstipation bei Kindern im Alter
von 2 bis 11 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Anfangsdosis beträgt täglich 1 Beutel für Kinder im
Alter von 2 bis 6 Jahren und
2 Beutel täglich für Kinder im Alter von 7 - 11 Jahren. Die
Dosierung muss nach Bedarf
nach oben oder unten angepasst werden, um regelmäßig weiche
Stuhlgänge zu produzieren.
Wenn die Dosis erhöht werden muss, geschieht dies am besten jeden
zweiten Tag. Die
erforderliche Höchstdosis beträgt in der Regel nicht mehr als 4
Beutel pro Tag.
Die Behandlung von Kindern mit chronischer Verstopfung muss über
einen längeren
Zeitraum (mindestens 6 - 12 Monate) erfolgen. Die Sicherheit und
Wirksamkeit von
Macrogol Fairmed Healthcare Junior wurde allerdings nur für einen
Zeitraum von bis zu drei
Monaten nachgewiesen. Die Behandlung sollte ausgeschlichen und wieder
aufgenommen
werden, wenn die Obstipation zurückkehrt.
ART DER ANWENDUNG
Der Inhalt eines Beutels sollte in 62,5 ml Wasser (ein Viertel Glas)
aufgelöst werden. Die
richtige Anzahl an Beuteln kann im Voraus zubereitet werden und
abgedeckt bis zu 24
Stunden