Lysomucil 10 % sol. inhal. nébul. (pdr. + solv.)/sol. instill. endotrach.bronch. (pdr + solv.)/gtts. auric. sol. (pdr. + solv.)/gtts nas. sol. (pdr. + solv.)/sol. inj. (pdr. + solv.)/sol. perf. (pdr. + solv.) i.v./i.m. amp.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Acétylcystéine 300 mg/3 ml

Saadav alates:

Zambon SA-NV

ATC kood:

R05CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Acetylcysteine

Annus:

10 %

Ravimvorm:

Poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur; Poudre et solvant pour solution injectable; Poudre et solvant pour solution pour perfusion; Poudre et solvant pour solution pour instillation endotrachéobronchique; Poudre et solvant pour solu

Koostis:

Acétylcystéine 300 mg

Manustamisviis:

Voie auriculaire; Voie endotrachéobronchique; Voie inhalée; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie nasale

Terapeutiline ala:

Acetylcysteine

Toote kokkuvõte:

CTI code: 027894-01 - Taille de l'emballage: 20 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000278 - Code CNK: 0055376 - Mode de livraison: Délivrance libre

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

1968-07-01

Infovoldik

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LYSOMUCIL 10% SOLUTION
Acétylcystéine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE LYSOMUCIL
10% SOLUTION CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Lysomucil 10% solution et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lysomucil
10% solution
3.
Comment prendre Lysomucil 10% solution
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lysomucil 10% solution
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LYSOMUCIL 10% SOLUTION ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
La substance active est l’acétylcystéine pour fluidifier le mucus
(avec une action fluidifiante sur les
sécrétions lors des affections des voies respiratoires).
Il est utilisé:
A.
Traitement symptomatique
Dissolution des mucosités purulentes et épaisses qui se forment lors
des affections des voies
respiratoires (p. ex. bronchite, infection des poumons, préparation
pour certains examens des
voies respiratoires, mucoviscidose, etc...).
B.
Traitement d'une intoxication au paracétamol
De grandes quantités de paracétamol sont toxiques pour le foie.
L'acétylcystéine diminue le
danger d’atteinte hépatique lorsqu’elle est administrée dans un
délai de moins de 10 heures
suivant la prise d’une dose toxique de paracétamol.
Des études ont démontré qu’en cas d’administration tardive (à
pa

Toote omadused

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lysomucil10%, solution
Lysomucil 20%, solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ampoule (3 ml) Lysomucil 10% contient 300 mg d’acétylcystéine.
1 flacon (25 ml) Lysomucil 20% contient 5 g d’acétylcystéine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution
injectable
ou
pour
perfusion;
solution
pour
nébulisation;
solution
pour
instillation
endotrachéobronchique; solution pour instillation nasale, solution
pour instillation auriculaire.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
A. Traitement symptomatique
Fluidification des sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors
d'affections des voies respiratoires hautes et
basses (p. ex. bronchites aiguës et chroniques, catarrhes
bronchiques, atélectasies, broncho-pneumonie, etc …).
B. Traitement d'une intoxication au paracétamol par administration
parentérale.
Lysomucil est indiqué chez les adultes, les nourissons, les enfants
de moins d’un an, les enfants et les
adolescents.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Aérosolthérapie
-
Une ampoule de la solution à 10% ou 1,5 ml de la solution à 20% par
séance, à raison d'une à deux séances
par jour durant 5 à 10 jours.
-
Le dosage ainsi que la fréquence des séances peuvent être
augmentés considérablement en tenant compte
des formes cliniques et des résultats thérapeutiques et ceci sans
différences strictes entre les doses
pédiatriques et adultes.
-
Il est conseillé de ne pas donner plus de 10 ml à 10% ou 5 ml à 20%
par 4 heures.
Instillation intranasale et auriculaire
2 à 3 gouttes de la solution à 10% dans chaque cavité, 2 à 3 fois
par jour.
_____________________________________________________________________________________________
Lysomucil 10% & 20% – spc – fr – rev 03/2020
1/9
Instillation intra
-
trachéobronchique
10 à 20 gouttes jusqu'au contenu d'une ampoule complète de la
solution à 10% ou 5 à 10 gouttes de la solution