Lynparza 150 mg comprimate filmate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Olaparibum

Saadav alates:

AstraZeneca AB

ATC kood:

L01XK01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Olaparibum

Annus:

150 mg

Ravimvorm:

comprimate filmate

Ühikuid pakis:

N8x7

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

AstraZeneca AB, Suedia; AstraZeneca UK Ltd, Marea Britanie

Loa andmise kuupäev:

2022-01-25

Infovoldik

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
LYNPARZA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
LYNPARZA 150 MG COMPRIMATE FILMATE
olaparib
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lynparza și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lynparza
3.
Cum să luați Lynparza
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lynparza
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LYNPARZA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _
CE ESTE LYNPARZA ȘI CUM ACȚIONEAZĂ
Lynparza conține substanța activă olaparib. Olaparib este un tip de
medicament folosit în tratamentul
cancerului denumit inhibitor PARP (inhibitor de poli [adenozin
difosfat-riboză] polimerază).
Inhibitorii PARP pot să distrugă celulele canceroase care nu
reușesc să repare ADN-ul deteriorat.
Aceste celule tumorale specifice pot fi identificate prin:
•
răspunsul la chimioterapia pe bază de platină sau
•
căutarea modificărilor genelor implicate în repararea ADN-ului, cum
sunt genele
_BRCA_
(gena
predispoziției la cancerul de sân).
Atunci când Lynparza este utilizat în asociere cu abirateronă (un
inhibitor al semnalizării receptorului
androgenic), asocierea poate ajuta la îmbunătățirea efectului
antineoplazic în celulele cancerului de
prostată cu sau fă

Toote omadused

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lynparza 100 mg comprimate filmate
Lynparza 150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
Lynparza 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține olaparib 100 mg.
Lynparza 150 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține olaparib 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Acest medicament conține 0,24 mg de sodiu în fiecare comprimat de
100 mg și 0,35 mg de sodiu în
fiecare comprimat de 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate (comprimate).
Lynparza 100 mg comprimate filmate
Comprimate ovale, bi-convexe, de culoare galbenă până la galben
închis, gravate cu ‘OP100’ pe o
parte și netede pe cealaltă parte.
Lynparza 150 mg comprimate filmate
Comprimate ovale, bi-convexe, de culoare verde până la verde/gri,
gravate cu ‘OP150’ pe o parte și
netede pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Carcinom ovarian
Lynparza este indicat în monoterapie ca:
•
tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian
epitelial de grad înalt,
neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în
stadiu avansat (stadiile FIGO
III și IV) cu mutație
_BRCA1/2_
(germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau
parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în
prima linie.
•
tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian
epitelial de grad înalt recidivat,
neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară
recidivată, sensibile la
medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial)
la chimioterapie pe bază de
platină.
Lynparza în asociere cu bevacizumab este indicat:
2
•
ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom ovarian
epitelial de grad înalt în
stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă
uterină sau neoplazie peritoneală
primară, care prezintă