Riik: Šveits
keel: itaalia
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lutropinum alfa
Merck (Schweiz) AG
G03GA07
lutropinum alfa
Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile
Praeparatio cryodesiccata: lutropinum alfa 3.7 µg, saccharum, methioninum, polysorbatum 20, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acidum phosphoricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.219 mg. Solvens: aqua ad iniectabile 1 ml.
A
Biotechnologika
Loro sviluppo follicolare con LH e FSH Mancanza con un Preparato di FSH
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Luveris® 75 IE Merck (Schweiz) AG Che cos'è Luveris e quando si usa? Luveris contiene il principio attivo lutropina alfa, un ormone luteinizzante ricombinante (r-hLH), essenzialmente simile all'ormone naturalmente presente nel corpo umano, ma è preparato in laboratorio con metodi biotecnologici (tecnologia genetica). Appartiene alla famiglia degli ormoni denominati gonadotropine che, tra l'altro, controllano le ghiandole germinali femminili (ovaie), contribuendo così al normale controllo della riproduzione. Questo medicamento può essere assunto solo su prescrizione medica. Luveris viene impiegato nel trattamento di donne con le seguenti indicazioni: ·nel trattamento di donne con un basso livello di LH. Luveris viene somministrato in associazione con un altro ormone, il cosiddetto FSH (ormone follicolostimolante) per indurre la crescita e lo sviluppo degli ovuli (follicoli). I follicoli sono strutture nelle ovaie in cui maturano gli ovuli. Dopo il trattamento con Luveris e FSH viene somministrata una dose unica di gonadotropina corionica umana (hCG) per permettere il rilascio di un ovulo dal follicolo (ovulazione). Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Prima dell'inizio del trattamento dovranno essere scrupolosamente accertate le cause di infertilità sue e del suo partner. Quando non si può assumere/usare Luveris? Non può assumere Luveris, se la risposta a una qualsiasi delle seguenti domande dovesse essere «SÌ»: ·Ha un'allergia nota a questo medicamento o a medicamenti simili o ad altri componenti del medicamento? ·Le è stato diagnosticato un carcinoma ovari Lugege kogu dokumenti
Luveris® 75 UI Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Lutropina alfa (r-hLH) prodotta da cellule CHO (Chinese Hamster Ovary) geneticamente modificate. Sostanze ausiliarie Polvere: Saccharum, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Polysorbatum 20, Acidum phosphoricum, Natrii hydroxidum, Methioninum, pro vitro corresp. Natrium 0.22 mg. Solvente: Aqua ad iniectabilie 1 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per soluzione iniettabile. Un flaconcino con polvere contiene 3.7 µg di lutropina alfa, equivalenti a 75 UI. Indicazioni/Possibilità d'impiego Luveris è indicato, in associazione con una preparazione a base di ormone follicolostimolante (FSH), per la stimolazione dello sviluppo follicolare in donne con grave deficit di LH e FSH. Negli studi clinici, tali pazienti sono state identificate in base a livelli sierici di LH endogeno <1.2 UI/l. Posologia/Impiego Il trattamento con Luveris deve sempre essere iniziato sotto la supervisione di un medico specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi della fertilità. L'autosomministrazione di Luveris deve essere effettuata soltanto da pazienti motivate, adeguatamente istruite e che possano consultare un medico in qualsiasi momento. La prima iniezione deve sempre essere effettuata sotto la supervisione di un medico. L'esperienza clinica finora acquisita con Luveris per questa indicazione deriva dall'uso in associazione con follitropina alfa. Nelle donne con deficit di LH ed FSH, l'obiettivo della terapia con Luveris in associazione con FSH è lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verrà liberato l'ovocita dopo la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG). Al fine di garantire la tracciabilità dei medicamenti di produzione biotecnologica, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere documentati a ogni trattamento. Modo di somministrazione Luveris deve es Lugege kogu dokumenti