LUNALDIN keelealune tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fentanüül

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

N02AB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fentanyl

Annus:

300mcg 30TK; 300mcg 10TK

Ravimvorm:

keelealune tablett

Retsepti tüüp:

N

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LUNALDIN, 100 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID
LUNALDIN, 200 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID
LUNALDIN, 300 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID
LUNALDIN, 400 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID
LUNALDIN, 600 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID
LUNALDIN, 800 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID
fentanüül
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on LUNALDIN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne LUNALDIN’i võtmist
3.
Kuidas LUNALDIN’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas LUNALDIN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LUNALDIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
LUNALDIN’i kasutatakse täiskasvanute raviks,
KES JUBA KASUTAVAD REGULAARSELT TUGEVAID
VALUVAIGISTEID (OPIOIDE)
püsiva vähivalu raviks, kuid vajavad ravi läbilöögivalu
leevendamiseks. Kui
teil on kahtlusi, pidage nõu oma arstiga.
Läbilöögivalu on äkki tekkinud lisavalu, mis tekib hoolimata
tavaliste opioidsete valuvaigistite
kasutamisest.
LUNALDIN’i keelealuste tablettide toimeaine on fentanüül.
Fentanüül kuulub tugevate valuvaigistite
rühma, mida nimetatakse opioidideks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LUNALDIN’I VÕTMIST
LUNALDIN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on raskeid hingamisprobleeme.
-
kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid
retseptiravimeid (nt kodeiin,
fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin)
regulaarsel

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LUNALDIN, 100 mikrogrammi keelealused tabletid
LUNALDIN, 200 mikrogrammi keelealused tabletid
LUNALDIN, 300 mikrogrammi keelealused tabletid
LUNALDIN, 400 mikrogrammi keelealused tabletid
LUNALDIN, 600 mikrogrammi keelealused tabletid
LUNALDIN, 800 mikrogrammi keelealused tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks keelealune tablett sisaldab:
100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
200 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
300 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
600 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
INN.
_Fentanylum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Keelealune tablett
100 mikrogrammi keelealune tablett on valge ümmargune tablett.
200 mikrogrammi keelealune tablett on valge ovaalne tablett.
300 mikrogrammi keelealune tablett on valge kolmnurkne tablett.
400 mikrogrammi keelealune tablett on valge rombikujuline tablett.
600 mikrogrammi keelealune tablett on valge “D”-kujuline tablett.
800 mikrogrammi keelealune tablett on valge kapslikujuline tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Läbilöögivalu ravi täiskasvanutel, kes kasutavad kroonilise
vähivalu raviks opioide.
Läbilöögivalu on mööduv valu ägenemine, mis tekib valuravi
taustal.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
LUNALDIN’i tohib manustada ainult nendele patsientidele, kes on oma
kroonilise vähivalu vastu
kasutatava opioidravi suhtes tolerantsed. Patsiente võib pidada
opioidide suhtes tolerantseks, kui nad
võtavad suukaudselt vähemalt 60 mg morfiini ööpäevas, vähemalt
25 mikrogrammi transdermaalset
fentanüüli ühes tunnis, vähemalt 30 mg oksükodooni ööpäevas,
vähemalt 8 mg hüdromorfooni
ööpäevas suukaudselt või ekvianalgeetilises annuses mõnda teist
opioidi ühe nädala jooksul või
kauem.
Manustamisviis
LUNALDIN’i keelealused tabletid tuleb manustada keele alla
võimalikult kaugele. LUNALDIN’i
keelealuseid tablette ei tohi alla