Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Fentanils
Gedeon Richter Plc., Hungary
N02AB03
Fentanylum
400 μg
Tablete lietošanai zem mēles
Pr.I
RECIPHARM LEGANÉS S.L.U., Spain; Gedeon Richter Plc., Hungary; Aesica Queenborough Ltd, United Kingdom
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LUNALDIN 100 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES LUNALDIN 200 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES LUNALDIN 300 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES LUNALDIN 400 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES LUNALDIN 600 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES LUNALDIN 800 MIKROGRAMU TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES _Fentanylum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lunaldin un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lunaldin lietošanas 3. Kā lietot Lunaldin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lunaldin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LUNALDIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Lunaldin ir zāles pieaugušajiem, kuriem sakarā ar pastāvīgām vēža izraisītām sāpēm , JAU REGULĀRI JĀLIETO STIPRAS PRETSĀPJU ZĀLES (OPIOĪDI) , bet kuriem ir nepieciešama pēkšņu, nekontrolējamu sāpju, ko sauc arī par “izlaušanās” sāpēm, ārstēšana. Ja Jums ir šaubas, konsultējieties ar ārstu. „Izlaušanās” sāpes ir sāpes, kas rodas pēkšņi, neskatoties pat uz to, ka Jūs jau lietojat vai lietojāt savas parastās opioīdu pretsāpju zāles. Aktīvā viela Lunaldin tabletēs lietošanai zem mēles ir fentanils. Fentanils pieder stipro pretsāpju līdzekļu grupai, ko sauc par opioīdiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LUNALDIN LIETOŠANAS NELIETOJIE Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lunaldin 100 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Lunaldin 200 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Lunaldin 300 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Lunaldin 400 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Lunaldin 600 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Lunaldin 800 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete lietošanai zem mēles satur 100 mikrogramus fentanila (citrāta formā) ( _fentanylum_ ) 200 mikrogramus fentanila (citrāta formā) ( _fentanylum_ ) 300 mikrogramus fentanila (citrāta formā) ( _fentanylum_ ) 400 mikrogramus fentanila (citrāta formā) ( _fentanylum_ ) 600 mikrogramus fentanila (citrāta formā) ( _fentanylum_ ) 800 mikrogramus fentanila (citrāta formā) ( _fentanylum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete lietošanai zem mēles. 100 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un apaļa. 200 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un ovāla. 300 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un trīsstūraina. 400 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un rombveida. 600 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un “D” formā. 800 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un kapsulas formā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pēkšņu, nekontrolējamu sāpju, ko sauc arī par “izlaušanās” sāpēm, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto opioīdu terapiju sakarā ar hroniskām, vēža izraisītām sāpēm. „Izlaušanās” sāpes ir pārejoša sāpju pastiprināšanās uz citādi kontrolējamu hronisku sāpju fona. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lunaldin jānozīmē tikai pacientiem, kurus uzskata par rezistentiem pret pastāvīgām, vēža izraisītām sāpēm lietoto opioīdu terapiju. Pacientus var uzskatīt par rezistentiem, ja tie nedēļu vai ilgāk lieto vismaz 60 mg morfija dienā perorāli Lugege kogu dokumenti