Riik: Brasiilia
keel: portugali
Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TAKEDA PHARMA LTDA.
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2013-10-07
LUFTAL ® GEL CAPS Takeda Pharma Ltda. Cápsula gelatinosa 125 mg BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 1 LUFTAL GEL CAPS SIMETICONA APRESENTAÇÕES Cápsulas gelatinosas de 125 mg em embalagens com 10 ou 200 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula gelatinosa de Luftal GEL Caps contém 125 mg de simeticona. Ingredientes inativos: óleo de menta, gelatina, sorbitol, corante verde FD&C nº 3 e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Luftal GEL Caps é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento de volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. Luftal GEL Caps também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Luftal GEL Caps atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas formadas pelos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Luftal GEL Caps se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use Luftal GEL Caps se você apresentar algum dos seguintes sintomas: • Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal); • Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade); • Dor persistente (mais que 36 horas); • Massa palpável em região de abdome. 4. O QUE DE Lugege kogu dokumenti
LUFTAL ® GEL CAPS Takeda Pharma Ltda. Cápsula gelatinosa 125 mg BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 1 LUFTAL GEL CAPS SIMETICONA APRESENTAÇÕES Cápsulas gelatinosas de 125 mg em embalagens com 10 ou 200 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula gelatinosa de Luftal GEL Caps contém 125 mg de simeticona. Ingredientes inativos: óleo de menta, gelatina, sorbitol, corante verde FD&C nº 3 e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Luftal GEL Caps é indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo motivo de dores ou cólicas intestinais 1 , tais como: - Meteorismo 1 - Eructação 1 - Borborigmos 1 - Aerofagia pós-cirúrgica 1 - Distensão abdominal 1 - Flatulência 1 Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases, Luftal GEL Caps pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido à endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia. 1 CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal (gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo) 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Cinco ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal e distúrbios gastrintestinais funcionais em adultos . 1-5 Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do trato digestivo indicaram a eficácia da simeticona (em diferentes dosagens) quando comparada ao placebo, bem como a não-inferioridade e a superioridade do medicamento em relação à cisaprida, um pró-cinético empregado para os distúrbios disfuncionais do trato digestivo fora de uso na prática clínica no Brasil. 1-3 Nos dois estudos que avaliaram o uso da simeticona para alívio dos sintomas relacionados ao excesso de gases em pacientes com diarreia aguda , 4-5 em termo Lugege kogu dokumenti