LOZAP 50 õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

losartaan

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

C09CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

losartan

Annus:

50mg 60TK; 50mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LOZAP 50
,
50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LOZAP 100, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
losartaankaalium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lozap ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lozap’i võtmist
3.
Kuidas Lozap’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Lozap’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LOZAP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lozap sisaldab toimeainena losartaani. Losartaan kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
angiotensiin II retseptorite antagonistideks. Angiotensiin II on
organismis toodetav aine, mis
seondub veresoontes paiknevate retseptoritega, põhjustades nende
kokkutõmbumise. See kutsub
esile vererõhu tõusu. Losartaan väldib angiotensiin II seondumist
nende retseptoritega, põhjustades
veresoonte lõõgastumist, mis omakorda langetab vererõhku. Losartaan
aeglustab neerufunktsiooni
halvenemist kõrge vererõhu ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Lozap’it kasutatakse:
-
kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel ning
6..18-aastastel lastel ja
noorukitel;
-
hüpertensiivsetel 2. tüüpi diabeediga patsientidel neerude
kaitsmiseks, kui patsientidel
esinevad laboratoorsed tõendid neerufunktsiooni kahjustuse ja
proteinuuria kohta ≥ 0,5 g
päevas (seisund, mille puhul uriin sisaldab ebanormaalselt palju
valku);
-
kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi
spetsiifiliste ravimitega, mida
nimetatakse angiotensiini konverte

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lozap 50, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lozap 100, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lozap 50 mg õhukese polümeerikattega tablett: üks õhukese
polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
losartaankaaliumi.
Lozap 100 õhukese polümeerikattega tablett: üks õhukese
polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg
losartaankaaliumi.
INN.
_Losartanum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Lozap 50 õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu
valged, ovaalsed, kaksikkumerad
tabletid, poolitusjoonega mõlemal poolel, mõõdud ligikaudu 11,0 x
5,5 mm. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
Lozap 100 õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu
valged, ovaalsed, kaksikkumerad
tabletid, poolitusjoonega mõlemal poolel, mõõdud ligikaudu 14,0 x
7,0 mm. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ning lastel ja
noorukitel vanuses 6…18 eluaastat.
Neeruhaiguse ravi hüpertensiooni ja 2. tüüpi diabeediga
täiskasvanud patsientidel, kellel on
proteinuuria ≥ 0,5 g päevas (osana hüpertensioonivastasest ravist)
(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui
ravi angiotensiini konverteeriva
ensüümi (AKE) inhibiitoriga ei peeta sobivaks, näiteks köha, või
vastunäidustuse tõttu.
Südamepuudulikkusega patsiente, kes on stabiliseeritud AKE
inhibiitoriga, ei tohi üle viia ravile
losartaaniga. Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab
olema ≤ 40%, nad peavad olema
kliiniliselt stabiilsed ning saama kroonilise südamepuudulikkuse
standardravi.
Insuldi riski vähendamine täiskasvanud hüpertensiivsetel
patsientidel, kellel on EKG alusel
dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia (vt lõik 5.1
LIFE-uuring, rass).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Hüperten