LOSTOP 5 mg/5 mL sirup

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

Loratadine

Saadav alates:

Bosnalijek d.d.

ATC kood:

R06AX13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

loratadin

Annus:

5 mg/5 mL

Ravimvorm:

sirup

Koostis:

5 ml sirupa sadrži:5 mg loratadina

Ühikuid pakis:

1 staklena bočica sa 100 ml sirupa i graduiranom kašičicom, u kutiji

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

BOSNALIJEK d.d.

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2021-06-21

Infovoldik

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOSTOP 5 mg/5 ml sirup
loratadin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
važne informacije za Vas!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatna pitanja ili trebate savjet, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako Vam se jave bilo kakva neželjena djelovanja, obratite se Vašem
ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri/tehničaru. To uključuje i bilo koje moguće
neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4.

Vi se morate obratiti Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje, ako se
osjećate lošije, ili ako su
se Vaši simptomi promijenili. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je LOSTOP sirup i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati LOSTOP sirup
3.
Kako primjenjivati LOSTOP sirup
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati LOSTOP sirup
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je LOSTOP sirup i za šta se primjenjuje
Puni naziv Vašega lijeka je LOSTOP 5 mg/5 ml sirup.
Šta je LOSTOP sirup
LOSTOP sirup sadrži aktivnu supstancu loratadin. Loratadin pripada
grupi lijekova koji se zovu
„antihistaminici“.
Kako djeluje LOSTOP sirup
LOSTOP sirup pomaže da se smanje simptomi Vaše alergije, tako što
zaustavlja učinke supstance
koja se zove “histamin“, koji se oslobađa u Vašem organizmu kada
ste alergični na nešto.
Kada bi trebalo primijeniti LOSTOP sirup
LOSTOP sirup ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (npr.
kod peludne/polenske
groznice), poput kihanja, curenja iz nosa ili svrbeža nosa, te
peckanja ili svrbeža očiju, u odraslih i
djece starije od 2 godine.
LOSTOP sirup se, također, može primjenjivati kao pomoć pri
ublažavanju simptoma urtikarije (svrbež i
crvenilo), što je često poznato kao koprivnjača.
Djelovanje L

Toote omadused

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LOSTOP
5 mg/5 ml sirup
loratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži: Loratadina 5 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: saharoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra, bezbojna do slabo žuta otopina, slatkog i karakterističnog
okusa i mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LOSTOP sirup je indiciran za simptomatsko liječenje alergijskog
rinitisa i hronične idiopatske urtikarije
u odraslih i djece starije od 2 godine.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina
10 ml (10 mg) sirupa, jedanput na dan.
Pedijatrijska populacija
Djeca uzrasta od 2 do 12 godina (doze su uskla_Đ_ene s tjelesnom
težinom):
-
Djeca s tjelesnom težinom većom od 30 kg: 10 ml (10 mg) sirupa,
jedanput na dan;
-
Djeca koja teže 30 kg ili manje: 5 ml (5 mg) sirupa, jedanput na dan.
Sigurnost i djelotvornost LOSTOP sirupa u djece mlađe od 2 godine
nisu utvrđene. Nema raspoloživih
podataka.
Pacijenti s jetrenim ošte_Ć_enjem
Pacijenti s teškim jetrenim oštećenjem mogu imati reduciran klirens
loratadina, te bi trebali primijeniti
nižu inicijalnu dozu lijeka. Kao inicijalnu dozu, u odraslih i djece
tjelesne težine veće od 30 kg
preporučuje se primijeniti 10 mg loratadina svaki drugi dan, dok se u
djece koja teže 30 kg ili manje
preporučuje primijeniti 5 ml (5 mg), svaki drugi dan.
Pacijenti s bubrežnim ošte_Ć_enjem
Nije potrebno prilagođavati dozu u pacijenata s bubrežnom
insuficijencijom.
Starije osobe
Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba.
NaČin primjene
Oralna primjena.
Sirup se može primijeniti neovisno o uzimanju obroka.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na loratadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka (navedene su u dijelu
6.1.).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
LOSTOP sirup treba s oprezom primjenjivati u pacijenata s teškim
jetrenim oštećenjem (vidjeti dio
4.2.).
Primjenu LOSTO