Losec 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Omeprazolum

Saadav alates:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kood:

A02BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Omeprazolum

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990193714; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990193738; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990193721

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Losec, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Losec i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losec
3.
Jak stosować lek Losec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Losec zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on
do grupy leków nazywanych
„inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego
w żołądku.
Lek Losec jest stosowany w leczeniu następujących chorób i
zaburzeń:
U dorosłych:

Choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastro-esophageal reflux disease_
, GERD). Polega ona na tym, że
kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki łączącej
gardło z żołądkiem), co powoduje ból,
stan zapalny oraz zgagę.

Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody żołądka).

Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori”_
. W takiej sytuacji lekarz
może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
umożliwienia wygojenia
wrzodów.

Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (nies

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losec, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera 8 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa).
Twarde kapsułki żelatynowe o nieprzezroczystym, różowym korpusie,
oznaczonym liczbą „20” oraz
z matowym czerwono-brązowym wieczkiem oznaczonym A/OM, zawierające
powlekane peletki dojelitowe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania produktu Losec w kapsułkach obejmują:
Dorośli

Leczenie owrzodzenia dwunastnicy

Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy

Leczenie owrzodzenia żołądka

Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka

W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
w chorobie wrzodowej

Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych
leków przeciwzapalnych)

Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na
ryzyko ich wystąpienia

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia przełyku

Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Dzieci
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg _

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w
chorobie refluksowej przełyku
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat _

W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
wywołanego przez
_H. pylori_
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_Leczenie owrzodzenia_
_