Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Saadav alates:

KRKA SVERIGE AB

ATC kood:

C09DA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Annus:

50 mg / 12.5 mg

Ravimvorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Ühikuid pakis:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 086414), 98 (VNR-numero: 086426) Ei kaupan: 10, 14, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112

Retsepti tüüp:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112

Terapeutiline ala:

losartaani ja diureetit

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1065

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2008-03-11

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
losartaanikalium/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja
3.
Miten Losartan/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on angiotensiini II -reseptorin
salpaajan (losartaanin) ja
nesteenpoistolääkkeen (hydroklooritiatsidin)
yhdistelmä. Angiotensiini
II on elimistössä muodostuva
aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten
supistumista. Tämä johtaa
verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista näihin reseptoreihin ja
vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena
verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi
lisää veden ja suolan erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten
myös verenpaineen alentamisessa.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on tarkoitettu essentiaalisen
hypertension (korkean verenpaineen)
hoitoon.
Losar

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg
losartaanikaliumia vastaten 45,76 mg losartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 59,98 mg/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Keltainen, soikea, hieman kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella jakouurre.
Tabletin mitat: 6 mm x 12 mm (muodoltaan soikea), paksuus 3,8–4,7
mm. Jakouurre on tarkoitettu
vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka on tarkoitettu essentiaalisen
hypertension hoitoon potilaille,
joiden
verenpaine ei pysy hallinnassa pelkästään losartaanilla tai
hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hypertensio
Losartaania ja hydroklooritiatsidia ei tule käyttää aloitushoitona,
vaan potilaille,
joiden verenpaine ei
pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään losartaanikaliumilla
tai hydroklooritiatsidilla.
Annoksen sovittamiseen suositellaan käytettäväksi valmisteen
aineosia (losartaania ja
hydroklooritiatsidia) erikseen.
Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävän hyvin hallinnassa,
voidaan harkita siirtymistä suoraan
monoterapiasta kiinteään yhdistelmävalmisteeseen silloin,
kun se on hoidon kannalta
tarkoituksenmukaista.
Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
50 mg/12,5 mg tabletti
kerran vuorokaudessa (losartaania 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg).
Annos voidaan nostaa yhteen
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg tablettiin (losartaania
100 mg/hydroklooritiatsidia
25 mg) kerran vuorokaudessa potilaille,
joilla Losartan/Hydrochlorothiazide Krka ei saa aikaan
riittävää vastetta annoksella 50 mg/12,5 mg. Enimmäisannos on yksi
Losartan/Hydrochlorothiazide
Krka