Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

hydroklortiazid; losartankalium

Saadav alates:

KRKA Sverige AB

ATC kood:

C09DA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hydrochlorothiazide; losartan potassium

Annus:

50 mg/12,5 mg

Ravimvorm:

Filmdragerad tablett

Koostis:

hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; losartankalium 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Losartan och diuretika

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 112 tabletter; Burk, 100 tabletter

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2009-12-04

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
losartankalium/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
3.
Hur du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan/Hydrochlorothiazide Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är en kombination av en angiotensin
II-receptorantagonist
(losartan) och ett diuretikum (hydroklortiazid). Angiotensin II är
ett kroppseget ämne som binder till
receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder
till att blodtrycket stiger. Losartan
förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket
leder till att blodkärlen vidgas och
blodtrycket sjunker. Hydroklortiazid hjälper njurarna att göra sig
av med mer vatten och salt, vilket
också sänker blodtrycket.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är avsett för behandling av
essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Losartan och hydroklortiazid som finns i Losartan/Hydrochlorothiazide
Krka kan också vara godkända
för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna information.
Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårds

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter:_
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium motsvarande
45,76 mg losartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 59,98 mg/tablett.
_Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg filmdragerade
tabletter:_
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium motsvarande
91,52 mg losartan och 25 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 119,95 mg/tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter:_
Tabletterna är gula, ovala, något bikonvexa, filmdragerade tabletter
med brytskåra på ena sidan.
Tablettstorlek: 6 mm x 12 mm (oval form), tjocklek 3,8 – 4,7 mm.
Brytskåran är inte till för att dela
tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta
nedsväljning.
_Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg filmdragerade
tabletter:_
Tabletterna är gula, ovala, något bikonvexa, filmdragerade
tabletter, tablettstorlek: 8 mm x 15 mm,
tjocklek 5,1 – 6,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är indicerat för behandling av
essentiell hypertoni hos patienter
med otillräcklig blodtryckskontroll med losartan eller
hydroklortiazid i monoterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Hypertoni
Losartan och hydroklortiazid ska inte användas som inledande
behandling, utan hos patienter med
otillräcklig blodtryckskontroll vid behandling med losartankalium
eller hydroklortiazid i monoterapi.
Dostitrering med de individuella komponenterna (losartan och
hydroklortiazid) rekommenderas.
När det anses kliniskt lämpligt kan ett direkt byte från monoterapi
till den fas