LORPITAN 125 mg, gélule LORPITAN 80 mg, gélule

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

aprépitant

Saadav alates:

ETHYPHARM

ATC kood:

A04AD12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aprépitant

Annus:

80 mg

Ravimvorm:

gélule

Koostis:

80 mg composition pour une gélule > aprépitant : 80 mg gélule 125 mg composition pour une gélule > aprépitant : 125 mg

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Antiémétiques et antinauséeux

Toote kokkuvõte:

34009 301 ou 8 3 - plaquette polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule de 125 mg- et 2 gélule(s) de 80 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2018-05-04

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2018
Dénomination du médicament
LORPITAN 125 mg, gélule
LORPITAN 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORPITAN 125 mg, gélule et LORPITAN 80 mg, gélule
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LORPITAN 125 mg, gélule et LORPITAN 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre LORPITAN 125 mg, gélule et LORPITAN 80 mg, gélule
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORPITAN 125 mg, gélule et LORPITAN 80 mg,
gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORPITAN 125 mg, gélule et LORPITAN 80 mg, gélule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A04AD12
La substance active contenue dans LORPITAN est l'aprépitant. LORPITAN
appartient à un groupe de médicaments appelés
« antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK
1
) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les
nausées et vomissements. LORPITAN agit en bloquant les signaux vers
cette zone, réduisant ainsi les nausées et
vomissements. LORPITAN gélules est utilisé chez les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans, EN ASSOCIATION AVEC
D’AUTRES MÉDICAMENTS pour

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORPITAN 125 mg, gélule
LORPITAN 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
LORPITAN 125 mg, gélule
Aprépitant............................................................................................................................
125 mg
Pour une gélule
LORPITAN 80 mg, gélule
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule
Excipient(s) à effet notoire :
·
Chaque gélule contient 125 mg de saccharose (dans la gélule de 125
mg).
·
Chaque gélule contient 80 mg de saccharose (dans la gélule de 80
mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
La gélule de 125 mg est une gélule opaque de taille 1 avec une
coiffe rose et un corps blanc portant la mention « 125 mg »
imprimée à l’encre noire.
La gélule de 80 mg est une gélule opaque de taille 2 avec une coiffe
blanche et un corps blanc portant la mention « 80 mg »
imprimée à l’encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement
émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
LORPITAN 125 mg/80 mg est administré dans le cadre d’un schéma
thérapeutique (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
LORPITAN est administré durant 3 jours dans le cadre d’un schéma
thérapeutique comportant un corticostéroïde et un
antagoniste 5-HT
3.
La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par jour
une heure avant le début de la
chimiothérapie à J1 et de 80 mg par voie orale une fois par jour à
J2 et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vomissements associés à
une chimiothérapie anticanc�