Lorista H 100 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
19-10-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
19-10-2023

Toimeaine:

Losartanum kalicum, Hydrochlorothiazidum

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kood:

C09DA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Losartanum kalicum, Hydrochlorothiazidum

Annus:

100 mg/12,5 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

                                SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LORISTA H
100 MG/12,5 MG
APVALKOTĀS TABLETES
_losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas
slimības
pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lorista H un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lorista H lietošanas
3.
Kā lietot Lorista H
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lorista H
6.
Iepakojuma saturs un cita
informācija
1.
KAS IR LORISTA H UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lorista H ir angiotensīna II receptoru antagonista (losartāna) un
diurētiskā līdzekļa (hidrohlortiazīda)
kombinācija. Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā, un,
saistoties ar receptoriem asinsvados,
izraisa to sašaurināšanos. Rezultātā asinsspiediens paaugstinās.
Losartāns novērš angiotensīna II
saistīšanos pie šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu,
kas savukārt pazemina asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīda iedarbības rezultātā nieres izdala vairāk ūdeni
un sāli. Arī tas palīdz pazemināt
asinsspiedienu.
Lorista H lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta
asinsspiediena) ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LORISTA H LIETOŠANAS
NELIETOJIET LORISTA H ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret losartāna hidrohlortiazīdu, vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem
(piemēram, citiem tiazīdiem, dažie
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
_ _
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lorista H 100 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg losartāna kālija sāls (
_losartanum kalicum_
), kas atbilst 91,52 mg
losartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 83,98 mg laktozes/tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Lorista H 100 mg/12,5 mg: baltas, ovālas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes. Tabletes izmēri: 13 mm
x 8 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lorista H indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšana pacientiem,
kuru asinsspiediena kontrole ar
losartāna vai hidrohlortiazīda monoterapijas palīdzību nav
pietiekama.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lorista H ir pieejams trīs stiprumos: Lorista H 50 mg/12,5 mg
apvalkotās tabletes, Lorista H
100 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes un Lorista H 100 mg/25 mg
apvalkotās tabletes.
Devas
Hipertensija
Losartāns un hidrohlortiazīds (HCTZ) nav paredzēts terapijas
uzsākšanai, bet gan pacientiem, kuru
asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar losartāna
kālija sāli vai hidrohlortiazīdu.
Iesaka veikt atsevišķo sastāvdaļu (losartāna un
hidrohlortiazīda) devu titrēšanu.
Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt, var
apsvērt monoterapijas tiešo nomaiņu uz
kombinēto terapiju, ja tas ir klīniski pamatots.
Parastā uzturošā losartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas deva
ir viena Lorista H 50 mg/12,5 mg
(losartāns 50 mg/HCTZ 12,5 mg) tablete vienu reizi dienā.
Pacientiem, kuru atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Lorista H 50
mg/12,5 mg nav adekvāta, devu var
palielināt līdz vienai Lorista H 100 mg/25 mg (losartāns 100 mg/
HCTZ 25 mg) tabletei vienu reizi
dienā.
Maksimālā deva ir viena Lorista H 100 mg/25 mg tablete vienu reizi
dienā.
Parasti hipotensīvo iedarbību var novērot trīs līdz četru

                                
                                Lugege kogu dokumenti