Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
desloratadiin
Gedeon Richter Plc.
R06AX27
desloratadiin
5mg 10TK; 5mg 90TK; 5mg 30TK; 5mg 7TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE LORDESTIN 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Desloratadiin _ _ _ _ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. − Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on LORDESTIN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne LORDESTIN´i võtmist 3. Kuidas LORDESTIN´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas LORDESTIN´i säilitada 6. Lisainfo _ _ _ _ 1. MIS RAVIM ON LORDESTIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE LORDESTIN on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja selle sümptomeid kontrolli all hoida. LORDESTIN vähendab allergilise riniidiga seotud sümptomeid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale). Nende sümptomite hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu või nina sügelemine, suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad. LORDESTIN´i kasutatakse ka urtikaariaga (allergiast põhjustatud nahanähud) seotud sümptomite vähendamiseks. Nende sümptomite hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve. Nende sümptomite vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LORDESTIN´I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE LORDESTIN´I − kui te olete allergiline (ülitundlik) desloratadiini, LORDESTIN’i mõne koostisosa või loratadiini suhtes. LORDESTIN on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele (12-aastased ja vanemad). LORDESTIN sisaldab sojaõli. Kui te olete allergiline maapähkli või soja suhtes, siis Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS LORDESTIN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini (desloratadiinhemisulfaadina). INN. Desloratadinum Abiaine: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,08 mg sojaletsitiini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollased, ümmargused, kaksikkumerad ligiakudu 6 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “R03”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Desloratadiin on näidustatud järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: − allergiline riniit (vt lõik 5.1); − urtikaaria (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ning vanemad): üks tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma, allergilise riniidi (sealhulgas vahelduv ja püsiv allergiline riniit) ja urtikaariaga seotud sümptomite leevendamiseks (vt lõik 5.1). Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1). Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse ajaloost ning ravi võiks katkestada sümptomite lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel. Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning rohkem kui 4 nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergia hooaja vältel. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine või loratadiini suhtes. Selle ravimpreparaadi üks tablett sisaldab 0,08 mg sojaletsitiini. Patsiendid, kes on ülitundlikud maapähkli või soja suhtes, ei tohi seda ravimit võtta. 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel LORDESTIN õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus alla Lugege kogu dokumenti