Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lorazepam
Aristo Pharma GmbH
N05BA06
Lorazepam
2.5 mg
Comprimido orodispersível
Lorazepam 2.5 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
lorazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5761150 CNPEM: 50175157 CHNM: 10129029 Não Comercializado
Autorizado
2018-10-29
APROVADO EM 29-10-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Lorazepam Aristo 1 mg comprimidos orodispersíveis Lorazepam Aristo 2,5 mg comprimidos orodispersíveis Lorazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lorazepam Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Aristo 3. Como tomar Lorazepam Aristo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lorazepam Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lorazepam Aristo e para que é utilizado Lorazepam Aristo contém a substância ativa lorazepam, um medicamento sedativo e ansiolítico (tranquilizante). Pertence ao grupo das substâncias ativas benzodiazepinas. Para que é utilizado - Tratamento sintomático de curto prazo da ansiedade e perturbações do sono causadas pela ansiedade em que a ansiedade é grave, debilitante ou sujeita o indivíduo a aflição inaceitável. - Sedação antes de procedimentos de diagnóstico, bem como antes de intervenções cirúrgicas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Aristo Não tome Lorazepam Aristo APROVADO EM 29-10-2018 INFARMED - se tem alergia ao lorazepam, benzodiazepinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem, ou alguma vez teve, uma dependência a quaisquer medicamentos, álcool ou drogas; - se tem problemas respiratórios graves, ex.: doença pulmonar obstrutiva crónica; - se tem Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 29-10-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Lorazepam Aristo 1 mg comprimidos orodispersíveis Lorazepam Aristo 2,5 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lorazepam Aristo 1 mg: Cada comprimido orodispersível contém 1 mg de lorazepam. Lorazepam Aristo 2,5 mg: Cada comprimido orodispersível contém 2,5 mg de lorazepam. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido orodispersível contém 28,5 mg de lactose (como lactose mono- hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível Os comprimidos orodispersíveis de Lorazepam Aristo 1 mg são comprimidos orodispersíveis brancos a esbranquiçados, redondos, de face plana, biselados, não revestidos, com uma ranhura profunda quebrável de um lado e o outro lado plano, com um diâmetro de 6,3 mm. Os comprimidos de orodispersíveis Lorazepam Aristo 2,5 mg são comprimidos orodispersíveis amarelo-pálido, redondos, de face plana, biselados, não revestidos, com uma ranhura profunda quebrável de um lado e o outro lado plano, com um diâmetro de 6,3 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas − Tratamento sintomático de curto prazo da ansiedade e insónia causadas pela ansiedade em que a ansiedade é grave, debilitante, ou sujeita o indivíduo a aflição inaceitável − Pré-medicação antes de procedimentos de diagnóstico ou antes de intervenções cirúrgicas 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 29-10-2018 INFARMED Posologia A dose e a duração de uso têm de ser ajustadas à resposta individual, à indicação terapêutica e à gravidade da doença. Geralmente, a dose deve ser mantida tão baixa quanto possível e a duração do tratamento tão curta quanto possível (não excedendo as 4 semanas, incluindo o processo de descontinuação). Tratamento da ansiedade e perturbações do sono causadas pela ansiedade A dose diária é, geralmente, 0,5 a 2,5 mg de lorazepam, dividi Lugege kogu dokumenti