LORATADINE ACTAVIS tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

loratadiin

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

R06AX13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

loratadiin

Annus:

10mg 10TK; 10mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 30 tk pakendis -
retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(käsimüügiravim*)
LORATADINE ACTAVIS, 10 MG TABLETID
loratadiin
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või
apteeker on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Loratadine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Loratadine Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Loratadine Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Loratadine Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LORATADINE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Loratadiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antihistamiinseteks ravimiteks ehk
allergiavastasteks ravimiteks. Need ravimid leevendavad histamiini
toimel vallandunud
allergilisi sümptomeid.
Loratadiin on näidustatud:
-
aastaringse või heinapalavikust tingitud allergilise nohu (riniidi)
sümptomaatiliseks
(haigustunnuseid vähendavaks) raviks.
-
allergiliste nahareaktsioonide nagu nahalööve, kihelus ja
nõgestõbi (kublataoline
nahalööve) vähendamiseks.
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LORATADINE ACTAVIS’E KASUTAMIST
LORATADINE ACTAVIS’T EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete loratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
LAPSED
Loratadiini tablette ei tohi anda alla 2 aasta vanustele lastele.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSAB

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Loratadine Actavis, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg loratadiini.
INN.
_Loratadinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 75 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge või peaaegu valge, 8 mm diameetriga lame tablett, mille ühel
küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: _
10 mg 1 kord ööpäevas. Tableti võib võtta sõltumata
söögiajast.
_Lapsed _
_2…12-aastased lapsed: _
Lapsed kehakaaluga üle 30 kg: 10 mg 1 kord ööpäevas.
Lapsed kehakaaluga alla 30 kg: lastel, kehakaaluga alla 30 kg ei ole
loratadiini tablette soovitatav
kasutada.
_Alla 2-aastased lapsed: _
Alla 2 aasta vanustele lastele ei ole see ravim soovitatav, kuna selle
ohutus ja efektiivsus nendel
patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Tundlikkus ravimi suhtes erineb individuaalselt: kui 3 ravipäeva
jooksul mingit toimet ei avaldu, ei
toimi ravim tõenäoliselt ka edaspidi.
Ravi kestus sõltub sümptomite raskusest.
_Maksahaigus _
Raske maksahaiguse korral soovitatakse ravi alustada väiksema
algannusega, kuna nendel patsientidel
võib loratadiini kliirens olla aeglasem. Täiskasvanutel ja lastel
kehakaaluga üle 30 kg on soovituslik
algannus 10 mg ülepäeviti, lastel kehakaaluga 30 kg või vähem on
soovituslik annus 5 mg ülepäeviti.
_Eakad _
Eakatel ja neerukahjustusega patsientidel ei pea annust muutma.
Manustamisviis
Suukaudne. Tablett tuleb neelata alla tervelt koos piisava koguse
veega, söögiajast sõltumata.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus loratadiini või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiaine
suhtes.
Alla 2 aasta vanused lapsed.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Maksafunktsiooni raske häire korra