Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
lorasepaam
Medochemie Limited
N05BA06
lorazepam
0,5mg 60TK; 0,5mg 100TK; 0,5mg 15TK; 0,5mg 30TK; 0,5mg 90TK; 0,5mg 20TK; 0,5mg 50TK; 0,5mg 28TK; 0,5mg 14TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LORANS 0,5 MG TABLETID LORANS 1 MG TABLETID LORANS 2,5 MG TABLETID lorasepaam ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lorans ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lorans’i võtmist 3. Kuidas Lorans’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lorans’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LORANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on Lorans, mida selles infolehes nimetatakse lorasepaamiks või lorasepaami tablettideks. Tabletid sisaldavad lorasepaami. Toimeaine on lorasepaam, mis kuulub bensodiasepiinideks nimetatavate ravimite rühma. See leevendab ärevust ja seda kasutatakse lühiajaliselt leevendamaks ärevust, mis on tõsine, häiriv või põhjustab suurt ebameeldivust ning ärevusest põhjustatud unehäirete raviks. Seda võib kasutada ka rahustina natuke aega enne hambaraviprotseduuri või kirurgilist operatsiooni. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LORANS’I VÕTMIST LORANS’IT EI TOHI VÕTTA - kui olete lorasepaami või mõne teise bensodiasepiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raskeid hingamis- või rinnaõõne häireid; - kui teil esineb tugev lihaste väsimus või nõrkus- seisund nimega _myasthenia gravis_ ; - kui teil on raske maksahaigus; - kui teil esineb une ajal hingamishäireid – seisund nimega uneapnoe; - kui teil on olnud püsivat alkoholi ja/või ravimite kuritarvitamist; - kui te toidate rinnaga, kuna Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Lorans, 0,5 mg tabletid Lorans, 1 mg tabletid Lorans, 2,5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 0,5 mg lorasepaami Üks tablett sisaldab 1 mg lorasepaami. Üks tablett sisaldab 2,5 mg lorasepaami. INN. _Lorazepamum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Lorans 0,5 mg: valged, ümmargused, ümmarguste servadega tabletid, diameeter ligikaudu 4,7 mm. Lorans 1 mg: valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega, poolitusjoonega tabletid, märgistusega “1.0”, diameeter ligikaudu 6,4 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Lorans 2,5 mg: valged, ümmargused, lamedad, kaldservadega, poolitusjoonega tabletid, diameeter ligikaudu 9,1 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Ärevusest põhjustatud sümptomite ja unetuse lühiajaline ravi, kui ärevushäire on raskekujuline, kahjustab töövõimet või põhjustab inimesel väljendunud pingeseisundit. - Premedikatsioon enne üldanesteesiat või väiksemaid kirurgilisi protseduure, uuringuid või hambaoperatsioone. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine _Üldine _ Annus ja ravi kestus on individuaalsed. Kasutada tuleb minimaalseid annuseid ja võimalikult lühikest ravikestust. Kuna ärajätunähtude ja tagasilöögi fenomeni esinemise risk on kõige suurem ravi järsul ärajätmisel, tuleb kõikidel patsientidel ravi lõpetada järk-järgult (vt lõik 4.4). Ööpäevast maksimaalset annust 4 mg ei tohi ületada. Üldiselt varieerub ravi kestus mõnest päevast kuni 4 nädalani, sh annuse vähendamise periood. Raviperioodi ei tohi pikendada ilma jätkuva ravivajaduse uuesti hindamiseta. Kui ööpäevane koguannus võetakse õhtul ühekordse annusena, ei tohi seda teha täis kõhuga. Hilinenud toimeaja alguse tõttu ja sõltuvalt uneaja pikkusest võib toime veel kesta järgmisel päeval (vt lõik 4.4). _Täiskasvanud _ Ärevus: Algannus o Lugege kogu dokumenti