LOPINAVIR/RITONAVIR SUN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lopinaviir+ritonaviir

Saadav alates:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kood:

J05AR10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lopinaviir+ritonavir

Annus:

200mg+50mg 120TK; 200mg+50mg 360TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lopinavir/Ritonavir SUN 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Lopinaviir, ritonaviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
või teie lapsele vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lopinavir/Ritonavir SUN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lopinavir/Ritonavir SUN’i võtmist
3.
Kuidas Lopinavir/Ritonavir SUN’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lopinavir/Ritonavir SUN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lopinavir/Ritonavir SUN ja milleks seda kasutatakse
-
Arst on määranud Lopinavir/Ritonavir SUN’i teile selleks, et hoida
inimese immuunpuudulikkuse
viiruse (human immunodeficiency virus, HIV) infektsiooni kontrolli
all. Lopinavir/Ritonavir SUN
aeglustab haigustekitaja levikut teie organismis.
-
Lopinavir/Ritonavir SUN ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDS-i.
-
Lopinavir/Ritonavir SUN’i kasutatakse 2 aastastel või vanematel
lastel, noorukitel ja
täiskasvanutel, kes on nakatunud AIDS-i põhjustava HI-viirusega.
Lopinavir/Ritonavir SUN
sisaldab toimeaineid lopinaviiri ja ritonaviiri. Lopinavir/Ritonavir
SUN on retroviirusvastane
ravim, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse proteaasi
inhibiitoriteks.
-
Lopinavir/Ritonavir SUN’i kasutatakse kombineeritult koos teiste
viirusvastaste ravimitega. Arst
arutab seda teiega ja määrab teile sellised ravimid, mis teile
kõige rohkem sobivad.
2.
Mida on vaja teada enne Lopinavir/Ritonavir SUN’i võtmist
Ärge võtke Lopinavir/Ritonavir SUN’i:
-
kui olete lopinaviiri, ritonav

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lopinavir/Ritonavir SUN 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja
50 mg ritonaviiri, mis on
lopinaviiri farmakokineetiline tugevdaja.
INN. Lopinavirum, ritonavirum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos (373,00 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Helekollased, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühele küljele on sissepressitud
"LR 2" ja teine külg on sile. Tabletid on 20,4 mm ± 0,3 mm pikad ja
10,6 mm ± 0,3 mm laiad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese
immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1)
infektsiooni ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel
lastel.
Lopinaviiri/ritonaviiri valik HIV-1-ga nakatunud ning varem proteaasi
inhibiitoreid manustanud
patsientide ravimiseks peab baseeruma individuaalsel viiruse
resistentsuse määramisel ja patsiendi
ravianamneesil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Lopinavir/Ritonavir SUN’i tohib välja kirjutada ainult HIV
infektsiooni ravi alal kogenud arst.
Lopinavir/Ritonavir SUN tablette peab alla neelama tervelt, neid ei
tohi närida, katki teha ega
purustada.
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid: tavaline soovitatav lopinaviiri/ritonaviiri
tablettide annus on 400/100 mg
(kaks 200/50 mg tabletti) kaks korda ööpäevas sisse võetud koos
toiduga või ilma. Täiskasvanud
patsientidel, juhul kui üks kord ööpäevas manustamist peetakse
patsiendi jaoks vajalikuks, võib
lopinaviiri/ritonaviiri tablette manustada 800/200 mg (neli 200/50 mg
tabletti) üks kord ööpäevas koos
toiduga või ilma. Üks kord ööpäevas manustamise kasutamine peab
piirduma nendel täiskasvanud
patsientidel, kellel esineb väga vähe proteaasi inhibiitoriga (PI)
seotud mutatsioone (st vähem kui 3 PI
mutatsiooni vastavalt kliinilise uuringu tulemu