Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lopinavirum + Ritonavirum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J05AR10
Lopinavirum + Ritonavirum
200 mg + 50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359508; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359522; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359539; Zawartość opakowania: 120 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359515; Zawartość opakowania: 360 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991359546
2022-03-29
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lopinavir + Ritonavir Accord, 200 mg + 50 mg, tabletki powlekane Lopinavirum + Ritonavirum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta dorosłego i dziecka. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Lopinavir + Ritonavir Accord i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne dla pacjenta dorosłego i dziecka przed zastosowaniem leku Lopinavir + Ritonavir Accord 3. Jak stosować lek Lopinavir + Ritonavir Accord 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lopinavir + Ritonavir Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Lopinavir + Ritonavir Accord i w jakim celu się go stosuje − Lekarz przepisał lek Lopinavir + Ritonavir Accord, aby pomóc w ograniczeniu rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Lek działa w ten sposób, spowalniając rozprzestrzenianie się zakażenia HIV w organizmie. − Lopinavir + Ritonavir Accord nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV ani AIDS. − Lopinavir + Ritonavir Accord stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub starszych, młodzieży oraz u dorosłych z zakażeniem HIV - wirusem, który wywołuje AIDS. − Lopinavir + Ritonavir Accord zawiera substancje czynne – lopinawir i rytonawir. Lopinavir + Ritonavir Accord jest lekiem przeciwretrowirusowym. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami pr Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lopinavir + Ritonavir Accord, 200 mg + 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lopinawiru oraz 50 mg rytonawiru, który wzmacnia właściwości farmakokinetyczne lopinawiru. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Lopnavir + Ritonavir Accord to żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 19,0 mm długości i 12,0 mm szerokości, z wytłoczonym oznakowaniem „H” na jednej stronie i „L3” na drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Lopinavir + Ritonavir Accord w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat. Wybór produktu Lopinavir + Ritonavir Accord do leczenia pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych uprzednio inhibitorami proteazy, powinien opierać się na indywidualnych badaniach oporności wirusa oraz analizie prowadzonego w przeszłości leczenia (patrz punkty 4.4 i 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt Lopinavir + Ritonavir Accord powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV. Tabletki produktu Lopinavir + Ritonavir Accord należy połykać w całości, nie należy ich żuć, łamać lub rozkruszać. Dawkowanie Dorośli i młodzież: Zazwyczaj zalecana dawka produktu Lopinavir + Ritonavir Accord tabletki wynosi 400 mg + 100 mg (dwie tabletki o mocy 200 mg + 50 mg) podawane dwa razy na dobę, z jedzeniem lub bez. U dorosłych pacjentów, gdy podczas leczenia konieczne jest podawanie pacjentowi produktu raz na dobę, produkt Lopinavir + Ritonavir Accord tabletki można stosować w dawce 800 mg + 200 mg (cztery tabletki o mocy 200 mg + 50 mg) raz na dobę, z jedzeniem lub bez. Podawanie produktu raz na dobę należy ograniczyć tylko do dorosły Lugege kogu dokumenti