LOPEMIDOL 2 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

LOPERAMIDUM

Saadav alates:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

ATC kood:

A07DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LOPERAMIDUM

Annus:

2mg

Ravimvorm:

COMPR.

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Toote kokkuvõte:

11907/2019/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr.; 11907/2019/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 11907/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 5253/2012/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 5253/2012/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11907/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPEMIDOL 2 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
- Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lopemidol 2 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lopemidol 2 mg
3.
Cum să utilizaţi Lopemidol 2 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lopemidol 2 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPEMIDOL 2 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lopemidol 2 mg conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine
unui grup de medicamente denumite
inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive.
Lopemidol 2 mg este indicat adulţilor şi adolescenţilor peste 12
ani şi se utilizează pentru tratamentul unui
episod brusc (acut) de diaree sau acutizări ale diareei cronice.
În caz de diaree, Lopemidol 2 mg face scaunele mai consistente şi
mai puţin frecvente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPEMIDOL 2 MG
NU UTILIZAŢI LOPEMIDOL 2 MG
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de loperamidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament ( enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi sânge în scaun sau dacă aveţi febră;
-
dacă aveţi o inflamaţ

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11907/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lopemidol 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de formă discoidală, cu suprafaţa netedă, de culoare
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute şi acutizări ale diareei
cronice la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
comprimate Lopemidol), urmată de 2 mg
clorhidrat de loperamidă (1 comprimat Lopemidol) după fiecare scaun
diareic. Doza maximă zilnică nu
trebuie să depăşească 16 mg clorhidrat de loperamidă (8
comprimate Lopemidol).
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI
Doza iniţială recomandată este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1
comprimat Lopemidol), urmată de 2 mg
clorhidrat de loperamidă (1 comprimat Lopemidol) după fiecare scaun
diareic. Doza maximă zilnică nu
trebuie să depăşească 6 mg clorhidrat de loperamidă (3 comprimate
Lopemidol).
A NU SE DEPĂŞI DOZA RECOMANDATĂ PE ZI ŞI PE KILOGRAM DE GREUTATE
CORPORALĂ!
GREUTATEA ÎN KILOGRAME (KG)
NUMĂRUL MAXIM DE COMPRIMATE DE LOPEMIDOL PE ZI
De la 34 kg
5 comprimate
De la 40 kg
6 comprimate
De la 47 kg
7 comprimate
De la 54 kg
8 comprimate
2
PACIENŢI VÂRSTNICI
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
COPII CU VÂRSTA SUB 12 ANI
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi
concentraţii adecvate vârstei.
PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu funcţie
renală afectată.
PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ
Cu toate că nu sunt disponibile date farm