Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
loperamiid
Vitabalans Oy
A07DA03
loperamiid
2mg 8TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Lopacut, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid loperamiidvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lopacut ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lopacut’i võtmist 3. Kuidas Lopacut’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lopacut’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lopacut ja milleks seda kasutatakse Lopacut sisaldab loperamiidvesinikkloriidi. See kuulub ravimite rühma, mida teatakse kui kõhulahtisusevastased ravimid. Lopacut’i kasutatakse: - äkilise lühiajalise kõhulahtisuse (äge kõhulahtisus) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel. Lopacut muudab rooja tahkemaks ja vähendab roojamise sagedust. Arst võib seda ravimit määrata ka teistel eesmärkidel. Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. Mida on vaja teada enne Lopacut’i võtmist Lopacut’i ei tohi võtta - kui olete loperamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teie roojas leidub verd või kui teie kõhulahtisus kulgeb koos kõrge palavikuga, - kui teil on jämesoole põletik (haavandiline koliit või pseudomembranoosne koliit pärast antibiootikumide võtmist), - kui teil on invasiivse organismi, näiteks Salmonella, Shigella või Cambylobac Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lopacut, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2 mg loperamiidvesinikkloriidi. INN: Loperamidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge, ümmargune ja kumer tablett märgistusega “6”. Läbimõõt on 8 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ägeda kõhulahtisuse sümptomaatiline lühiajaline ravi. Loperamiid on näidustatud täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid Esialgu kaks tabletti ja edaspidi 1 tablett pärast iga vedela väljaheitega roojamist, kuid mitte varem kui 2…3 tundi pärast esialgset annust. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 6 tabletti (12 mg) täiskasvanutel ja 4 tabletti (8 mg) noorukitel. Kui kahe päeva jooksul paranemist ei täheldata, tuleb Lopacut’i kasutamine lõpetada. Eakad Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik. Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja ravimi annust kohandada. Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel tuleb loperamiidi kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4). Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused 2 - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Alla 12-aasta vanused lapsed. - Loperamiidi ei tohi kasutada esmase ravina patsientidel, kellel on: äge düsenteeria, mida iseloomustab veriroe ja kõrge palavik; äge haavandiline koliit või pseudomembranoosne koliit, mis on seotud laia toimespektriga antibiootikumravi kasutamisega; bakteriaalne enterokoliit, mille on põhjustanud invasiivsed organismid, sealhulgas Salmonella, Shigella ja Campylobacter. - Kui peristaltika pärssimist tuleb vältida oluliste tagajärgede ohu tõttu, nagu iileus, megakoolon või toksiline megakoolon. - Krooniline kõhulahtisus. - Loperamiidi kasutamine tuleb kohe lõpetada, kui tekib kõhukinnisus, kõhu distensioon või Lugege kogu dokumenti