Lomustine Medcor capsules, hard 40 mg

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

LOMUSTINE

Saadav alates:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LOMUSTINE

Ravimvorm:

Capsule, hard

Koostis:

GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TARWEZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Loa andmise kuupäev:

2020-07-15

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LOMUSTINE MEDCOR CAPSULES, HARD 40 MG
lomustine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
-
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel
heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u
een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld,
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Lomustine Medcor en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Lomustine Medcor inneemt
3. Hoe wordt Lomustine Medcor ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Lomustine Medcor
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS LOMUSTINE MEDCOR EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Lomustine Medcor is een cytostatisch geneesmiddel. Dit betekent dat
het de groei van cellen in het lichaam remt. Het kan alleen worden
gebruikt, maar ook in combinatie met andere geneesmiddelen
om de volgende soorten kanker te behandelen:
-
gezwellen in de hersenen (primaire hersentumoren) en uitzaaiingen
van gezwellen in de hersenen (secundaire hersentumoren)
-
longkanker (epidermale bronchopulmonaire carcinomen en kleincellig
longcarcinoom)
-
gezwellen van het lymfeweefsel (ziekte van Hodgkin en non-Hodgkin)
-
woekering van beenmergcellen (myeloom)
-
kwaadaardige gezwellen die zich meestal in de huid bevinden,
maar ook in het oog of in de darmen kunnen voorkomen (melanomen)
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LOMUSTINE MEDCOR
INNEEMT
NEEM LOMUSTINE MEDCOR NIET IN
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor lomustine of voor één van
de andere bestanddelen van Lomustine Medcor. Zie rubriek 6 voor
een volledige lijst van hulpstoffen.
-
Tijdens de zwangerschap
-
Als er een ernstige vermindering

Toote omadused

BELUSTINE
®
LOMUSTINE 40MG
Capsule
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Belustine capsules 40 mg SmPC
pagina 1 van 8
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Belustine, capsules, hard 40 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 40 mg lomustine.
Hulpstoffen: elke capsule bevat 100 mg lactose en 40 mg tarwezetmeel
(gluten).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
Witte, ondoorschijnende, harde capsules, gemaakt van hypromellose, die
een geel kristallijn poeder
bevatten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van:

primaire en gemetastaseerde hersentumoren

epidermale bronchopulmonaire carcinomen en kleincellig longcarcinoom

Hodgkin en non-Hodgkin lymfomen

myelomen

kwaadaardige melanomen
Belustine
kan worden gebruikt in mono- en polychemotherapie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Bij voorkeur in te nemen ’s avonds voor het slapen gaan of 3 uur na
de maaltijd.
De aanbevolen dosis Belustine bij volwassenen en kinderen is 130 mg/m
2
als een enkelvoudige orale
dosis om de 6 weken.
Bij personen met een verminderde beenmergfunctie dient de dosis te
worden verlaagd tot 100 mg/m
2
om de 6 weken
Een vervolgkuur met Belustine mag pas gegeven worden wanneer de in het
bloed circulerende
elementen zich tot een aanvaardbaar niveau hebben hersteld
(trombocyten meer dan 100.000/mm
3
;
leukocyten meer dan 4.000/mm
3
). Het bloedbeeld moet wekelijks worden gecontroleerd en een
vervolgkuur mag pas na 6 weken worden gegeven, omdat de hematologische
toxiciteit vertraagd en
cumulatief is.
BELUSTINE
®
LOMUSTINE 40MG
Capsule
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Belustine capsules 40 mg SmPC
pagina 2 van 8
Na de initiële dosis moeten de volgende doseringen worden aangepast
aan de hematologische
respons van de patiënt op de voorafgaande dosis. Het volgende schema
wordt voorgesteld als richtlijn
voor de dosisaanpassing.
Nadir na voorafgaande dosis
Toe te dienen percentage van de
voorafgaande dosis
L