Lomustine Medac 40 mg Kapsel, hård

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

lomustin

Saadav alates:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kood:

L01AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lomustin

Annus:

40 mg

Ravimvorm:

Kapsel, hård

Koostis:

lomustin 40 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; vetestärkelse Hjälpämne

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Lomustin

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Plastkärl (säkerhetsförpackning), 5 kapslar; Plastkärl (säkerhetsförpackning), 20 kapslar

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

1978-03-03

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOMUSTINE MEDAC 40 MG HÅRDA KAPSLAR
lomustin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lomustine medac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lomustine medac
3.
Hur du tar Lomustine medac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lomustine medac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOMUSTINE MEDAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lomustine medac tillhör en grupp läkemedel mot cancer som kallas
nitrosureaföreningar. Dessa
medel hämmar tillväxten av cancerceller.
Lomustine medac används för behandling av olika typer av cancer,
framförallt för behandling av
hjärntumörer, malignt melanom (en typ av hudcancer) och lymfom
(tumör i lymfkörtlarna).
Lomustin som finns i Lomustine medac kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR
LOMUSTINE MEDAC
Innan du börjar ta lomustin kommer din läkare att undersöka om din
lung-, lever- och njurfunktion är
tillräcklig. Dessa tester kommer att utföras under hela
behandlingen.
Var uppmärksam på att lomustin kan påverka blodbildningsfunktionen
och att denna effekt kan
uppträda efter en viss tid. Det kan öka risken för blödning eller
för att få en infektion.
De t

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Lomustine medac 40 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller lomustin 40 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
Kapseln är blå.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Palliativ eller tilläggsbehandling, vanligen i kombination med
radioterapi och/eller kirurgi eller som
del av regimer med flera läkemedel vid:
•
Hjärntumörer (primär eller metastaserad)
•
Småcellig lungcancer
•
Hodgkins sjukdom (resistent mot konventionell kombinationskemoterapi)
•
Malignt melanom (metastaserad)
•
Non-Hodgkins sjukdom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen hos patienter med normalt fungerande benmärg
som tar Lomustine
medac som enda kemoterapi är 120-130 mg/m² som singeldos var sjätte
till åttonde vecka (eller som
en dos fördelad över 3 dagar, t ex 40 mg/m²/dag). Dosen får ej
överstiga 130 mg/m².
Hos personer med nedsatt benmärgsfunktion bör dosen reduceras till
100 mg/m² var 6:e vecka.
Doseringen ska minskas
•
om Lomustine medac ges som del av en regim med andra medel som sätter
ned
benmärgsfunktionen
•
vid leukopeni under 3 000/mm
3
eller trombocytopeni under 75 000/mm³.
Doser efter den initiala dosen bör justeras beroende på patientens
hematologiska svar på föregående dos.
Nedanstående schema föreslås som vägledning vid dosjustering.
LÄGSTA ANTAL EFTER TIDIGARE DOS
LEUKOCYTER (/MM
3
)
TROMBOCYTER (/MM
3
)
PROCENT AV TIDIGARE DOS SOM
BÖR GES
≥4 000
≥100 000
100 %
3 000-3 999
75 000-99 999
100 %
2 000-2 999
24 000-74 999
70 %
<2 000
<25 000
50 %
Benmärgsdepression efter Lomustine medac består längre än efter
kvävesenap och återhämtningen av
antalet vita blodkroppar och blodplättar kan dröja upp till sex
veckor eller längre. Blodvärden ska låtas
återhämtas till 4 000/mm³ (vita blodkroppar) och 100 000/mm³
(blodplättar) innan dosering av
Lomustine medac upprepas. Blodst