LOMEXIN vaginaalpehmekapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fentikonasool

Saadav alates:

Recordati Ireland Limited

ATC kood:

G01AF12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fentikonasool

Annus:

200mg 3TK

Ravimvorm:

vaginaalpehmekapsel

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Lomexin 200 mg vaginaalpehmekapslid
fentikonasoolnitraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu apteeker on teile
selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lomexin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lomexini kasutamist
3.
Kuidas Lomexini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lomexini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lomexin ja milleks seda kasutatakse
Lomexini toimeaine on fentikonasoolnitraat. See on seenevastane aine,
mis on eriti tõhus Candida
vastu.
Lomexini kasutatakse tupeinfektsiooni, tupe kandidiaasi (tupe
seennakkus) raviks üle 16 aasta
vanustel noorukitel ja täiskasvanutel. Üle 60-aastaste naiste raviks
on vajalik eelnev arstiga
konsulteerimine.
Candida poolt põhjustatud tupe seennakkusele on iseloomulik tupe
limaskestade sügelemine, turse
ning punetus ning teraline limaskestadele kleepunud valgevoolus.
Lomexini vaginaalkapslid on mõeldud ainult tupesiseseks kasutamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Lomexini kasutamist
Lomexini ei tohi kasutada
-
kui olete fentikonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Lomexini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui te olete rase või imetate (vt lõik „Rasedus, imetamine ja
viljakus”);
-
kui te kasutate kontratseptsiooniks barjäärimeetodit ja
„barjäär“ on valmistatud lateksist (vt lõik
„Muud ravimid ja Lomexin”). Selli

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lomexin 200 mg vaginaalpehmekapslid
Lomexin 600 mg vaginaalpehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 200 mg kapsel sisaldab: 200 mg fentikonasoolnitraati
Teadaolevat toimet omavad abiained:
naatriumetüülparahüdroksübensoaat,
naatriumpropüülparahüdroksübensoaat.
Üks 600 mg kapsel sisaldab: 600 mg fentikonasoolnitraati.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
naatriumetüülparahüdroksübensoaat,
naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, sojaletsitiin.
INN.
_Fenticonazolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalpehmekapsel.
200 mg: naturaalvalged tilgakujulised pehmed želatiinkattega kapslid.
Kapsel on ligikaudu 21,6 mm pikk ja selle läbimõõt on ligikaudu 9
mm.
600 mg: naturaalvalged ovaalsed pehmed želatiinkattega kapslid.
Kapsel on ligikaudu 18,2 mm pikk ja selle läbimõõt on ligikaudu
11,4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vulvovaginaalse kandidiaasi ravi üle 16 aasta vanustel noorukitel ja
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ainult vaginaalseks kasutamiseks.
200 MG VAGINAALPEHMEKAPSLID
Üks 200 mg vaginaalpehmekapsel tuleb sisestada sügavale tuppe enne
magamaminekut kolmel
järjestikusel päeval.
600 MG VAGINAALPEHMEKAPSLID
Üks 600 mg vaginaalpehmekapsel tuleb sisestada sügavale tuppe enne
magamaminekut. Manustamist
võib korrata kolme päeva möödudes, kui sümptomid püsivad.
Lapsed
Lomexini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 16 aasta ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Soovitatavad annused 16-aastastele või vanematele lastele on
samasugused nagu täiskasvanute puhul.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Lomexin 600 mg vaginaalpehmekapslid sisaldavad sojaletsitiini.
R
avimit ei tohi kasutada maapähkli või
soja suhtes allergilistel patsientidel.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Vaginaalkapslite teatud abiained (parahüdroksübensoaadid) võivad
põhjustada allergilisi reaktsioone
(t�