Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levofloksacin
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
J01MA12
levofloksacin
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
JKL: 1329381
OBNOVA
2021-09-10
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK LOFOCIN ® , 250 MG, FILM TABLETE LOFOCIN ® , 500 MG, FILM TABLETE LEVOFLOKSACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lofocin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lofocin 3. Kako se uzima lek Lofocin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lofocin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK LOFOCIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lofocin sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin spada u grupu lekova koji se zovu antibiotici. Lofocin je antibiotik iz grupe hinolona. Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije, koji uzrokuju infekcije u Vašem organizmu. Lek Lofocin se može primenjivati za lečenje infekcija: sinusa, pluća, kod osoba sa dugotrajnim poteškoćama u disanju ili zapaljenjem pluća urinarnog trakta, uključujući bubrege i mokraćnu bešiku, prostate, ako imate dugotrajnu infekciju, kože i potkožnog tkiva, uključujući mišiće. Oni se ponekad nazivaju ,,meko tkivo“. U nekim posebnim slučajevima, Lofocin tablete se mogu primenjivati kako bi se smanjila mogućnost razvijanja plućne bolesti nazvane antraks ili sprečilo pogoršanje bolesti nakon što ste izloženi bakterijama koje uzrokuju antraks. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOFOCIN LEK LOFOCIN NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na levofloksacin, neki drugi hinolonski antibiotik kao što je moksifloksa Lugege kogu dokumenti
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA LOFOCIN ® , 250 MG, FILM TABLETE LOFOCIN ® , 500 MG, FILM TABLETE INN: levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata. Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Lofocin, film tablete, 250 mg: duguljaste, film tablete svetloroze boje sa podeonom linijom na obe strane; na jednoj strani tablete, sa jedne strane podeone linije, utisnuta je oznaka “J”, a sa druge strane podeone linije utisnuta je oznaka “250”. Tableta je deljiva na dva jednaka dela. Lofocin, film tablete, 500 mg: duguljaste, film tablete svetloroze boje sa podeonom linijom na obe strane; na jednoj strani tablete, sa jedne strane podeone linije, utisnuta je oznaka “J”, a sa druge strane podeone linije utisnuta je oznaka “500”. Tableta je deljiva na dva jednaka dela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Lofocin je indikovan kod odraslih osoba u terapiji sledećih infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1): -akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti odeljak 4.4) -hronični bakterijski prostatitis -inhalacioni antraks: postekspozicijska profilaksa i kurativni tretman (videti odeljak 4.4) Za dole navedene infekcije, lek Lofocin treba koristiti samo kada se upotreba drugih antibiotika, koji se uobičajeno preporučuju za terapiju ovih infekcija, smatra neodgovarajućom: -akutni bakterijski sinuzitis -akutna egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća uključujući bronhitis -vanbolnički stečena pneumonija -komplikovane infekcije kože i mekih tkiva -nekomplikovani cistitis (videti odeljak 4.4). Levofloksacin se takođe može koristiti za završetak terapije kod pacijenata kod kojih se stanje poboljšalo tokom inicijalne terapije levofloksacinom primenjenim intravenski. Treba razmotriti zvanične preporuke o pravilnoj upotr Lugege kogu dokumenti