Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hydrocortisone butyrate
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
D07AB02
hydrocortisone butyrate
Normal
hidrokortizon bütirat
Aktif
1988-05-02
1/5 KULLANMA TALİMATI LOCODERM ® %0.1 MERHEM HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 g merhem 1 mg hidrokortizon-17-butirat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Polietilen oleogel (Plastibaz 50W) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LOCODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LOCODERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LOCODERM_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LOCODERM’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LOCODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LOCODERM bir adrenal korteks (böbrek üstü bezinin dış kısmı) hormonu (kortikosteroid) içerir ve bazı deri bozukluklarında görülen kaşıntı, kızarıklık veya derinin pullanması gibi belirtileri çabucak azaltır. Kortikosteroidler, genellikle altta yatan hastalığı iyileştirmez. Merhem, deri bozukluğunun kurumasını ve pullanmasını azaltır. LOCODERM, 15 g ve 30 g’lık tüplerde sunulur. Renksiz, yarı şeffaf merhem görünümündedir. LOCODERM, kortikosteroidlere cevap veren ve nedeni mikroorganizmalar olmayan dermatozların (derinin her türlü hastalığı) yangılı, alerjik ve kaşıntılı durumlarının tedavisinde kullanılır. 2. LOCODERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER LOCODERM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer bakteri, virüs, mantar, maya veya parazit en Lugege kogu dokumenti
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOCODERM ® %0.1 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g merhem 1 mg hidrokortizon-17-butirat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem. Renksiz, yarı şeffaf merhem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LOCODERM, kortikosteroidlere cevap veren nedeni mikroorganizmalar olmayan dermatozların inflamatuvar, alerjik ve kaşıntılı lezyonlarının tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI LOCODERM, kuru ve pullu deri lezyonlarının tedavisi için uygundur. Küçük miktarda LOCODERM günde 1-3 kez deriye uygulanır. Bozukluk düzeldiğinde günde bir kez ya da haftada iki ila üç kez uygulama çoğunlukla yeterlidir. Genel olarak, haftada 30- 60 gramdan fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI LOCODERM derinin hastalıklı bölgesine ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Parmakla hafifçe ovularak deriye yedirilebilir. Daha iyi terapötik sonuç almak için kapatma gerekli olabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Adrenal korteksin baskılanması çocuklarda oldukça hızla meydana gelebilir. Büyüme hormonu salgısı da inhibe edilebilir. Bu nedenle, uzun dönemli tedavi gerekiyorsa boy ve kilonun düzenli olarak kontrol edilmesi ve plazma kortizol düzeylerinin belirlenmesi tavsiye edilmektedir. Haftada 30-60 g LOCODERM %0.1 merhem ya da hidrokortizon %1 merhem ile dört hafta süreyle tedavi edilen çocuklarda yapılan 2/6 karşılaştırmalı bir çalışmada adrenokortikal fonksiyonda anlamlı herhangi bir farklılık görülmemiştir. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyonda özel bir kullanımı yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aşağıda Lugege kogu dokumenti