Riik: Euroopa Liit
keel: malta
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Lakoserum ikkonċentrat tal-bovini li fih immunoglobulini speċifiċi G kontra E. coli F5 (K99) adhesin
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Għoġġiela, tarbija tat-twelid ta 'inqas minn 12-il siegħa
Immunoloġiċi għall-bovidae
Tnaqqis ta 'mortalità kkawżat minn enterotossikosi assoċjata ma' E. Coli F5 (K99) adhesin matul l-ewwel jiem tal-ħajja bħala suppliment għall-kolostru mid-diga.
Revision: 15
Awtorizzat
1999-03-29
15 B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 16 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: LOCATIM SOLUZZJONI ORALI GĦAL GĦOĠĠIELA TAT-TWELID LI GĦANDHOM ANQAS MINN 12-IL SIEGĦA 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott : Biokema Anstalt Pflugstrasse 12 9490 Vaduz FŰRSTENTUM LIECHTENSTEIN 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Locatim huwa soluzzjoni orali għal għoġġiela tat-twelid li għandhom anqas minn 12-il siegħa 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Konċentrat tal-lattoserum ta’ l-ifrat li fih Immunoglobilini G li jaġixxu kontra _E. coli_ F5 (K99) adhesin 2.8* log 10 /ml *Bil-metodu ta’ ELISA Methyl parahydroxybenzoate 0.8 mg/ml. 4. INDIKAZZJONI (JIET) Tnaqqis fil-mortalità ikkaġunata minn enterotossikożi assoċjata ma’ _E. coli_ F5 (K99) adhesin matul l- ewwel jiem ta’ ħajja bħala suppliment għal kolostrum mingħand il-baqra. 5. KUNTRADIZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Xejn li hu magħruf. Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, , jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek. 7. SPEĊJI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Għoġġiela li għadhom kif jitwieldu li għandhom anqas minn 12-il siegħa. 8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Teħid mill-ħalq ta’ 60 ml kemm jista’ jkun malajr, preferibbilment mogħtija fl-ewwel 4 siegħat, imma mhux aktar minn 12-il siegħa wara t-twelid. 17 9. PARIR SABIEX TAMMINISTRA B'MOD KORRETT Il-prodott għandu jingħata kif inhu jew imħallatfil-ħalib jew f'dak li jingħata minflok il-ħalib fl-ewwel 12-il siegħa ta’ ħajjet l-għoġol, kemm jista’ jkun malajr wara li jibda jirrispondi. Jekk l-għoġol isibha bi tqila biex jieħu l-prodott, għandu jingħat Lugege kogu dokumenti
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Locatim huwa soluzzjoni orali għal għoġġiela tat-twelid li għandhom anqas minn 12-il siegħa 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA(I) ATTIVA(I): Konċentrat tal-lattoserum ta’ l-ifrat li fih Immunoglobilini G li jaġixxu kontra _E. coli_ F5 (K99) adhesin 2.8* log 10 /ml *Bil metodu ta’ ELISA INGREDJENTI OHRA: Methyl parahydroxybenzoate 0.8 mg/ml. Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Għoġġiela li għadhom jitwieldu li għandhom anqas minn 12-il siegħa. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Tnaqqis fil-mortalità ikkaġunata minn enterotossikożi assoċjata ma’ _E. coli_ F5 (K99) adhesin matul l- ewwel jiem ta’ hajja bħala suppliment għal kolostrum mingħand il-baqra. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Xejn. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT. Il-prodott jiġi magħmul minn kolostrum miġbur mill-baqar miżmuma taħt kundizzjonijiet idejali. Sussegwentement, barra anti-korpi għal vaċċinazzjoni għal _E.Coli_ F5 (K99) huwa fih ukoll anti-korpi għal organiżmi oħra, bħala riżultat ta’ vaċċinazzjoni u/jew espożizzjoni tal-baqar donaturi għal organiżmi fl-ambjent tagħhom. Għalhekk wieħed irid ikun konxju dwar dan meta jiġu ppjanati programmi ta’ vaċċinazzjoni għal għoġol li jieħdu Locatim 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Dan il-prodott jista’ jkun fih anti-korpi kontra l-vajrus ta’ BVD. Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali 3 Mhux Applikabbli. 4.6 EFFETTI MHUX MIXTIEQA (FREKWENZA U GRAVITÀ) Mhux magħrufa. 4.7 UŻU FIT-TQALA U FI ŻMIEN IL-ĦALIB L-użu tiegħu mhux Lugege kogu dokumenti