Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
rilusool
Ratiopharm GmbH
N07XX02
rilusool
50mg 14TK; 50mg 98TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LIZOLOROL, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rilusool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lizolorol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lizolorol’i võtmist 3. Kuidas Lizolorol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lizolorol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LIZOLOROL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON LIZOLOROL Lizolorol’i toimeaine on rilusool, mis toimib närvisüsteemi. MILLEKS LIZOLOROL’I KASUTATAKSE Lizolorol’i kasutatakse amüotroofilise lateraalskeroosiga (ALS) patsientidel. ALS on teatud motoneuroni haigus, mis ründab lihastesse käsklusi saatvaid närvirakke ning viib nõrkuse, lihasjõu kahanemise ja paralüüsini. Närvirakkude hävimine motoneuroni haiguse korral võib olla põhjustatud ajus ja seljaajus olevast glutamaadi (keemiline info edasikandja) liiga suurest sisaldusest. Lizolorol peatab glutamaadi vabastamise ning see võib aidata närvirakkude hävitamise ennetamisel. Palun pidage nõu oma arstiga, kui soovite enam infot ALS’i ning põhjuste kohta, miks teile see ravim välja kirjutati. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LIZOLOROL’I VÕTMIST LIZOLOROL’I EI TOHI VÕTTA - kui olete rilusooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE. - kui teil on mis tahes MAKSAHAIGUS või teie teatud maksensüümide (transaminaasid) aktiivsus veres on suurenenud. - kui te olete RASE VÕI TOIDATE LAST RINNAGA. HOIATUSED JA ETTEVAATUSA Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lizolorol, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg rilusooli. INN: Riluzolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge või peaaegu valge, 5,2 x 10 mm, ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett märgisega „RL 50“ ühel poolel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Eluea pikendamine või mehhaanilise ventilatsiooni vajaduse edasilükkamine amüotroofilise lateraalskleroosiga (ALS) patsientidel. Kliinilised uuringud on näidanud, et rilusool pikendab ALS patsientide elulemust (vt lõik 5.1). Elulemus on defineeritud: patsiendid, kes olid elus ja ei vajanud hingamisaparaati ega trahheotoomiat. Puuduvad tõendid, et rilusool omaks ravitoimet motoneuroni funktsioonile, kopsufunktsioonile, fastsikulatsioonidele, lihasjõudlusele ja motoorsetele sümptomitele. Rilusool ei ole efektiivne ALS hilisstaadiumis. Rilusooli ohutust ja efektiivsust on uuritud ainult ALS-i puhul, seetõttu ei tohiks rilusooli teiste motoneuroni haiguste korral kasutada. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi Lizolorol’iga võib alustada ainult motoorse neuroni haiguste ravis kogenud spetsialist. Annustamine Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutel või eakatel on 100 mg (50 mg iga 12 tunni järel). Suuremate ööpäevaste annuste puhul ei ole tugevamat toimet oodata. Eripopulatsioonid Neerufunktsiooni häired Lizolorol’i ei soovitata kasutada neerufunktsiooni häiretega patsientidel, kuna selle patsientide grupiga ei ole korduvannustega uuringuid tehtud (vt lõik 4.4 ). Eakad Vastavalt farmakokineetilistele andmetele ei ole eakatele vaja eriinstruktsioone Lizolorol’i kasutamiseks. Maksafunktsiooni häired Vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2. Lapsed Lizolorol’i ei soovitata kasutada lastel, kuna andmed rilusooli ohutuse ja efektiivsuse kohta neurodegeneratiivsete protsesside korral lastel või noorukitel puuduvad. Manust Lugege kogu dokumenti