Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lizinopril, Амлодипин
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
C09BB03
lizinopril, amlodipin
20mg+5mg
tableta
tableta; 20mg+5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GEDEON RICHTER PLC
JKL: 1103785
OBNOVA
2018-05-22
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK LISONORM ® , 10 MG/5 MG, TABLETE LISONORM ® , 20 MG/5 MG, TABLETE LIZINOPRIL/AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lisonorm i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lisonorm 3. Kako se uzima lek Lisonorm 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lisonorm 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK LISONORM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lisonorm je kombinacija dve aktivne supstance: amlodipina, koji pripada grupi lekova koji se zovu blokatori kalcijumskih kanala i lizinoprila, koji pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). Lek Lisonorm je namenjen za primenu u terapiji hipertenzije (povišenog krvnog pritiska) kod odraslih. Lek Lisonorm, jačine 10 mg/5 mg, primenjuje se kod odraslih pacijenata kod kojih je krvni pritisak adekvatno kontrolisan kombinovanom primenom 10 mg lizinoprila i 5 mg amlodipina. Lek Lisonorm, jačine 20 mg/5 mg, primenjuje se kod odraslih pacijenata kod kojih je krvni pritisak adekvatno kontrolisan kombinovanom primenom 20 mg lizinoprila i 5 mg amlodipina. Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom, amlodipin deluje tako što opušta (širi) krvne sudove, tako da krv prolazi lakše kroz njih. On takođe poboljšava dotok krvi u srčani mišić. Lizinopril smanjuje čvrstinu krvnih sudova i tako snižava krvni pritisak. Povišen krvni pritisak ne mora uve Lugege kogu dokumenti
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lisonorm ® , 10 mg/5 mg, tablete Lisonorm ® , 20 mg/5 mg, tablete INN: lizinopril, amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Lisonorm, 10 mg/5 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin- besilata. _Lisonorm, 20 mg/5 mg, tablete _ Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin- besilata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. _Lisonorm, 10 mg/5 mg, tablete_ Bele do skoro bele, okrugle, ravne fasetirane tablete sa podeonom crtom sa jedne strane i oznakom "A+L" sa druge strane, prečnika oko 8 mm. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. _Lisonorm, 20 mg/5 mg, tablete _ Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom "CF2" sa jedne strane, druga strana tablete je bez oznake, dijametra 11mm, debljina tablete 4,2-5,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih. Lek Lisonorm je indikovan kao supstituciona terapija kod odraslih pacijenata kod kojih je krvni pritisak adekvatno kontrolisan istovremenom primenom lizinoprila i amlodipina u istim dozama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza je jedna tableta na dan. Maksimalna dnevna doza je jedna tableta. Uopšteno, lekovi koji predstavljaju fiksne kombinacije nisu pogodni za inicijalnu terapiju. Lek Lisonorm je indikovan samo kod pacijenata kod kojih je optimalna doza održavanja lizinoprilom i amlodipinom titrirana na 10 mg i 5 mg u slučaju primene leka Lisonorm jačine 10 mg/5 mg, i na 20 mg i 5 mg u slučaju primene 2 od 21 leka Lisonorm jačine 20 mg/5 mg. Ako je neophodno prilagođavanje doze, može se razmotriti titracija doze sa individualnim komponentama. _Oštećenje funkcije bubrega_ Da bi se utvrdila optimalna početna doza i doza održavanja kod pacijenata Lugege kogu dokumenti