Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; lisinoprildihydrat
Ebb Medical AB
C09BA03
hydrochlorothiazide; lisinopril dihydrate
10 mg/12,5 mg
Tablett
lisinoprildihydrat 10,89 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2020-11-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID STADA 10 MG/12,5 MG TABLETTER lisinopril/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lisinopril/Hydroklortiazid Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lisinopril/Hydroklortiazid Stada 3. Hur du tar Lisinopril/Hydroklortiazid Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lisinopril/Hydroklortiazid Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lisinopril/Hydroklortiazid Stada innehåller en kombination av två verksamma ämnen, lisinopril och hydroklortiazid. Lisinopril är ett blodtryckssänkande läkemedel. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas för ACE- hämmare. Det verkar genom att vidga blodkärlen, vilket underlättar för blodet att passera genom dem. Hydroklortiazid är ett vätskedrivande läkemedel som tillhör gruppen tiazider. Det påverkar njurarna att producera mer urin, vilket sänker blodvolymen. LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID STADA ANVÄNDS FÖR ATT • behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni). Lisinopril/Hydroklortiazid Stada ska ges till patienter som har problem med blodtryckskontrollen då de enbart tar lisinopril eller hydroklortiazid. Lisinopril och hydroklortiazid som finns i Lisinopril/Hydroklortiazid Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna prod Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lisinopril/Hydroklortiazid STADA 10 mg/12,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat) och 12,5 mg hydroklortiazid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vita, runda, bikonvexa tabletter med brytskåra samt märkta C 10 på en sida. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Lisinopril/Hydroklortiazid Stada som fast kombination (10 mg lisinopril och 12,5 mg hydroklortiazid) är indicerat hos patienter där behandling med lisinopril eller hydroklortiazid i monoterapi inte givit tillräcklig effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen av lisinopril och hydroklortiazid fastställs utifrån den kliniska utvärderingen av patienten. Lisinopril/Hydroklortiazid Stada bör tas en gång dagligen. Tabletterna bör tas vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Den fasta kombinationen av lisinopril och hydroklortiazid rekommenderas vanligen efter dostitrering av de enskilda komponenterna. När det är kliniskt lämpligt bör skifte från monoterapi till fast kombination övervägas. 10 mg/12,5 mg-tabletterna kan ges till patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat med enbart 10 mg lisinopril. En maximal dygnsdos om 40 mg lisinopril/25 mg hydroklortiazid bör inte överstigas. _Diuretikabehandlade patienter_ Diuretikabehandlingen bör sättas ut två till tre dagar före behandlingsstart med lisinopril/hydroklortiazid. Om detta inte är möjligt, bör behandlingen starta med lisinopril 5 mg i monoterapi. _Nedsatt njurfunktion_ Kombinationen lisinopril/hydroklortiazid är kontraindicerad hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤30 ml/min). Lisinopril/hydroklortiazid får endast ges till patienter med kreatininclearance på 30 – 80 ml/min, när dosen av de enskilda komponenterna har fastställts. Rekommenderad initialdos av lisinopril som monoterapi till Lugege kogu dokumenti