Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lisinoprilum
GM Pharmaceuticals Ltd.
C09AA03
Lisinoprilum
5 mg
comprimate filmate
N10x2
cu prescripție
GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia
2015-06-29
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21803 din 30.06.2015 nr. 21804 din 30.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LISINOCOR 5 MG COMPRIMATE LISINOCOR 10 MG COMPRIMATE _Lisinopril _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI IN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lisinocor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisinocor 3. Cum să utilizaţi Lisinocor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lisinocor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LISINOCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lisinocor aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Lisinoprilul este un medicament hipotensiv, el dilată vasele sanguine, ajutând inima dumneavoastră să pompeze sângele la nivelul întregului corp. Acest lucru reduce tensiunea dumneavoastră arterială. Lisinocor se utilizează pentru tratamentul: • tensiunii arteriale mari (hipertensiune); • insuficienţei cardiace cornice, în care inima pompează cu dificultate sângele la nivelul întregului corp; • atacului de cord suferit recent (infarct miocardic); • afecţiunilor renale datorate diabetului zaharat tip II şi tensiunii arteriale mari. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LISINOCOR NU UTILIZAŢI LISINOCOR • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lisinopril sau oricare dintre celelalte componente ale Lisinocor; • dacă sunteţi alergic (hipe Lugege kogu dokumenti
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21803 din 30.06.2015 nr. 21804 din 30.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lisinocor 5 mg comprimate filmate Lisinocor 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine lisinopril 5 mg sau 10 mg, sub formă de lisinopril dihidrat. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Hipertensiune arterială _ Tratamentul hipertensiunii arteriale. _ _ _Insuficienţă cardiacă _ Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. _ _ _Infarct miocardic acut _ Tratament de scurtă durată (6 săptămani) pentru pacienţii stabili din punct de vedere hemodinamic in interval de 24 ore de la un infarct miocardic acut. _ _ _Complicaţii renale ale diabetului zaharat _ Tratamentul bolii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie incipientă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Lisinocor se administrează pe cale orală, o dată pe zi, de preferinţă la una şi aceeaşi oră. Absorbţia comprimatelor de lisinopril nu este influenţată de alimente. Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului şi răspunsului tensiunii arteriale. _HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ _ Lisinocor se poate utiliza în monoterapie sau în asociere cu alte clase de medicamente antihypertensive. _Doza iniţială _ La pacienţii cu hipertensiune arterială, doza iniţială recomandată în mod obişnuit este de 10 mg lisinopril. Pacienţii cu un sistem renin-angiotensină-aldosteron puternic activat (mai ales hipertensiune renovasculară, depleţie de sare şi/sau apă, decompensare cardiacă sau hipertensiune arterială severă) pot avea o scădere excesivă a tensiunii arteriale după doza iniţială. La aceşti pacienţi, se recomandă o doză iniţială de 2,5-5 mg lisinopril iar tratamentul trebuie inceput sub supr Lugege kogu dokumenti