Lipofundin MCTLCT 20%

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

ulje soje, rafinisano, trigliceridi srednje dužine дрвених

Saadav alates:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

ATC kood:

B05BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ulje soje, rafinisano, trigliceridi srednje dužine lanca

Annus:

100g/L+100g/L

Ravimvorm:

emulzija za infuziju

Ühikuid pakis:

emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L; boca staklena, 10x100mL

Klass:

SZ

Retsepti tüüp:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Valmistatud:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Toote kokkuvõte:

JKL: 0171310

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2019-04-25

Infovoldik

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
LIPOFUNDIN
®
MCT/LCT 20%, 100 G/L+100 G/L, EMULZIJA ZA INFUZIJU
ulje soje, rafinisano, trigliceridi srednje dužine lanca
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lipofundin MCT/LCT 20% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lipofundin MCT/LCT 20%
3.
Kako se primenjuje lek Lipofundin MCT/LCT 20%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lipofundin MCT/LCT 20%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lipofundin MCT/LCT 20% je emulzija ulja u vodi. Ulja sadržana u
leku Lipofundin MCT/LCT 20% se
koriste za snabdevanje energijom i ona sadrže esencijalne masne
kiseline neophodne za rast i oporavak
organizma.
Lek Lipofundin MCT/LCT 20% se daje infuzijom „kap po kap” u okviru
režima ishrane kada niste u
mogućnosti da se adekvatno hranite ili ne možete da primate hranu
putem gastričnog tubusa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIPOFUNDIN MCT/LCT
20%
LEK LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% NE SMETE PRIMATI:
● ako ste alergični
(preosetljivi) na proteine jaja ili
soje, proizvode od soje ili
kikirikija ili
na bilo koju
aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
Lek Lipofundin MCT/LCT 20% ne smete primati ako imate neko od
sledećih stanja/bolesti:
●
veliko povećanje nivoa masti u krvi (teška

Toote omadused

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lipofundin
®
MCT/LCT 20%, 100 g/L+100 g/L, emulzija za infuziju
INN: ulje soje, rafinisano, trigliceridi srednje dužine lanca
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL emulzije za infuziju sadrži:
Ulje soje, rafinisano
100 g
Trigliceridi, srednje dužine lanca
100 g
_Sadržaj esencijalnih masnih kiselina na 1000 mL:_
Linolna kiselina
48 – 58 g
α – Linolenska kiselina
5 – 11 g
Energetska vrednost [kJ/L (kcal/L)]
8095 (1935)
Teoretska osmolarnost
380 mOsm/L
Aciditet ili alkalinitet (titracija do pH 7,4)
< 0,5 mmol/L
pH
6,5 – 8,5
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za infuziju.
Mlečno bela emulzija ulja u vodi.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nadoknada kalorija, uključujući brzo iskoristljivu lipidnu
komponentu (engl. _Medium-chain_
_tryglycerides,_ MCT)

Unos esencijalnih masnih kiselina kao deo totalne parenteralne
ishrane.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Maksimalne dnevne doze treba da se primenjuju samo nakon sprovođenja
postepenog povećanja doze tokom
kojeg se pažljivo prati podnošljivost infuzije.
Primena lipida intravenskim putem zavisi od, na primer, težine
osnovne bolesti, telesne mase, gestacione i
postnatalne starosti i određenih telesnih funkcija.
U zavisnosti od kalorijskih potreba, preporučuju se sledeće dnevne
doze:
2 od 11
_Odrasli_
Uobičajena doza je 0,7 do 1,5 g lipida/kg telesne mase (TM) na dan.
Maksimalnu dozu od 2,0 g lipida/kg
TM na dan, na primer, kada su energetske potrebe velike ili je
povećano iskorišćavanje masti (npr. kod
onkoloških pacijenata), ne treba prekoračiti. Kod dugotrajne kućne
primene parenteralnog režima ishrane (>
6 meseci) i kod pacijenata sa sindromom kratkog creva intravenska
primena lipida ne treba da premašuje
dozu od 1,0 g/kg TM na dan.
Za pacijente telesne mase 70 kg, dnevna doza od 2,0 g/kg TM na dan
odgovara maksimalnoj dnevnoj dozi od
700 mL leka Lipofundin MCT/LCT 20%.
_Deca i adolescenti_
Postepeno