Lipiodol Ultra Fluide 480 mg/ml inj. opl. i.arter./i.lymf. amp.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Papaver, Zaad, Gejodeerde Olie Vetzuur Ethylester

Saadav alates:

Guerbet

ATC kood:

V08AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Iodine

Annus:

480 mg I/ml

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

Jodium 2320 mg

Manustamisviis:

Intra-arterieel gebruik; Intralymfatisch gebruik; Intra-uterien gebruik

Terapeutiline ala:

Ethyl Esters Of Iodised Fatty Acids

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 017613-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03596472093260 - CNK-code: 2064194 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

1962-06-02

Infovoldik

Bijsluiter
1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIPIODOL ULTRA-FLUIDE, 480 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Gejodeerde ethylesters van vetzuren van papaverzaadolie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, radioloog of
apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, radioloog
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lipiodol Ultra-Fluide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS LIPIODOL ULTRA-FLUIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Jodiumhoudend contrastmiddel voor radiologisch gebruik:

Diagnostische radiologie: lymfografie en radiologisch onderzoek van de
baarmoeder en eileiders in
het kader van onderzoek naar de oorzaken van onvruchtbaarheid.

Interventionele radiologie: transarteriële chemo-embolisatie bij
hepatocellulair carcinoom.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor de werkzame stof (gejodeerde ethylesters van
vetzuren van papaverzaadolie)
in dit geneesmiddel.

U hebt te veel schildklierhormonen in het bloed (hyperthyreoïdie).

U hebt of u hebt onlangs sterk bloedende verwondingen vertoond.

Voor
een
bronchografie
(een
radiologisch
onderzoek
van
de
luchtpijptakken,
waarbij
het
contrastmiddel direct in de longen wordt toegediend).
�

Toote omadused

Samenvatting van de productkenmerken
10
/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lipiodol Ultra-Fluide, 480 mg I/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gejodeerde ethylesters van vetzuren van papaverzaadolie
Jodiumgehalte: 48 %, hetzij 480 mg per ml.
Dit geneesmiddel bevat geen hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor radiologisch gebruik:
-
lymfografie
-
Lipiodol Ultra Fluide wordt gebruikt voor tubale opacificatie als
onderdeel van een hysterosalpingografie bij
vrouwen die een onvruchtbaarheidsonderzoek ondergaan
Bij interventionele radiologie:
-
Visualisatie, lokalisering en vectorisering tijdens transarteriële
chemo-embolisatie bij een
hepatocellulair carcinoom in een intermediair stadium, bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit product moet worden toegediend met toedieningsmiddelen waarvan de
verenigbaarheid met
Lipiodol Ultra-Fluide is aangetoond. De gebruiksaanwijzing van deze
toedieningsmiddelen moet
gevolgd worden (zie 6.2 – Gevallen van onverenigbaarheid).
Lymfografie
Intralymfatisch gebruik.
Na lichte lokale anesthesie (facultatief), worden door middel van
subcutane inspuiting van 1 tot 2 ml
bleu patente V de lymfvaten afgetekend. Nadien kan de injectie onder
druk van Lipiodol Ultra-Fluide
volgen. Maximum 8 ml per lidmaat.
Pediatrische patiënten
De dosis moet verhoudingsgewijs worden verlaagd bij kinderen. Bij
zuigelingen van 1 tot 2 jaar volstaat
een dosis van 1 ml per extremiteit.
Patiënten met een te laag gewicht
De dosis moet in die populatie verhoudingsgewijs worden verlaagd.
Ouderen
Voorzichtigheid is geboden bij toediening van dit product aan
patiënten ouder dan 65 jaar met een
ziekte van het hart- en vaatstelsel, het ademhalingsapparaat of het
zenuwstelsel.
Aangezien een gedeelte van het product een tijdelijke embolisatie van
de longcapillairen veroorzaakt,,
moet
de
dosis
worden
aangepast
of
moet
afgezien
worden
van
het
onderzoek
in
geval
van
Samenvatt