Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
Baclofène
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
M03BX01
BACLOFEN
10MG
Comprimé
Baclofène 10MG
Orale
100
Prescription
GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2020-06-26
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR LIORESAL MD (baclofène) Comprimés à 10 mg et à 20 mg Antispasmodique Novartis Pharma Canada inc. 385, boul. Bouchard DATE DE RÉVISION : 7 mai 2020 Dorval , Québec H9S 1A9 Numéro de contrôle : 235825 LIORESAL est une marque déposée. 2 NOM DU MÉDICAMENT Pr LIORESAL MD (baclofène) Comprimés à 10 mg et à 20 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Antispasmodique PHARMACOLOGIE CLINIQUE MÉCANISME D’ACTION Les mécanismes d’action précis de LIORESAL (baclofène) ne sont pas entièrement élucidés. Il inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au niveau médullaire, probablement par hyperpolarisation des terminaisons afférentes, bien qu’il puisse aussi produire une action aux sites supramédullaires ce qui contribuerait à son effet clinique. Même si LIORESAL est une substance analogue au neurotransmetteur d’inhibition, l’acide gamma-aminobutyrique (GABA), il n’existe pas de preuves concluantes qu’une action sur les systèmes GABA contribuerait à son effet clinique. Les concentrations de pointe de LIORESAL sont atteintes en moins de deux heures et sa demi-vie plasmatique est de 2 à 4 heures. POPULATIONS PARTICULIÈRES _ _ _Personnes âgées (de 65 ans ou plus) _ Après l’administration d’une dose orale unique, l’absorption et l’élimination s’effectuent plus lentement et la demi-vie d’élimination est légèrement plus longue chez les patients âgés que chez les jeunes adultes, mais l’exposition générale au baclofène est similaire. _ _ 3 _Insuffisance hépatique _ On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique chez les patients atteints d’insuffisance hépatique après l’administration de LIORESAL. Cependant, comme le foie ne joue pas de rôle majeur dans le devenir du baclofène, il est peu probable que la pharmacocinétique de celui-ci soit modifiée de façon importante sur le plan clinique chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. _Insuffisance rénale _ Aucune étude clinique comparative de la ph Lugege kogu dokumenti