LINOLADIOL N kreem

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

östradiool

Saadav alates:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ATC kood:

G03CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

estradiol

Annus:

100mcg 1g 25g 1TK; 0,01% 1g 100g 1TK

Ravimvorm:

kreem

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LINOLADIOL
®
N
103,3 mikrogrammi östradioolhemihüdraati (vastab 100 mikrogrammile
östradioolile) 1 g
kreemis
Kasutamiseks täiskasvanutel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Linoladiol N ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Linoladiol N’i kasutamist
3.
Kuidas Linoladiol N’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Linoladiol N’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LINOLADIOL N JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Linoladiol N kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse vaginaalseks
hormoonasendusraviks.
Seda kasutatakse menopausiaegsete sümptomite (nt kuivus ja ärritus)
leevendamiseks tupes.
Selle seisundi meditsiiniline nimetus on tupeatroofia. Seda põhjustab
organismi
östrogeenisisalduse vähenemine. See on menopausijärgse protsessi
loomulik osa.
Linoladiol N asendab naise munasarjades normaalselt tekkivat
östrogeeni. Ravim sisestatakse
tuppe, et hormoon vabaneks vajalikus kohas. See võib leevendada
ebamugavustunnet tupes.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LINOLADIOL N’I KASUTAMIST
Linoladiol N’i raviperioodi ajal tõuseb plasma östradioolitase
üle menopausijärgses eas naiste
loomuliku füsioloogilise taseme. Sel põhjusel ei tohi Linoladiol
N’i ohutuse seisukohast
kasutada kauem kui 4 nädalat.
Ärge kasutage Linoladiol N’i, kui te kasutate kuumahoogude
leevendamiseks või
osteoporoosi ennetamiseks teisi hormoonasendusravimeid (nt
östrogeenitabletid, -plaastrid
või -geel).
TERVISEANDM

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Linoladiol N 100 mikrogrammi/g kreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g kreemi sisaldab 103,3 mikrogrammi östradioolhemihüdraati, mis
vastab 100 mikrogrammile
östradioolile.
INN.
_Estradiolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: bensüülalkohol,
tsetostearüülalkohol
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kreem vaginaalseks kasutamiseks.
Valge ühtlane kreem.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenivaegusest tingitud tupeatroofia sümptomite ravi
menopausijärgses eas naistel.
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamisel ja jätkamisel tuleb
kasutada väiksemat efektiivset
annust lühima võimaliku ajavahemiku jooksul (vt ka lõik 4.4).
Manustamisviis
Kreem vaginaalseks kasutamiseks
Linoladiol N’i manustamiseks tuleb kasutada aplikaatorit.
Pärast iga kasutuskorda tuleb aplikaator sooja veega puhastada.
Ravi võib alustada ükskõik millisel päeval.
Linoladiol N’i ei tohi kasutada vahetult enne sugulist vahekorda ega
libestina; see ettevaatusabinõu
aitab vältida võimalikke kõrvaltoimeid partneril.
Linoladiol N’i kasutamine koos lateksist toodetega (nt kondoomid,
pessaarid) võib neid tooteid
kahjustada, muutes need seega vähem usaldusväärseks, kuna
Linoladiol N sisaldab abiaineid (muud
koostisained, eelkõige stearaadid).
ALGANNUS:
Üks aplikaatoritäis ravimit (2 g kreemi) sisestatakse enne
magamaminekut. Kreemi tuleb
ühe nädala jooksul manustada ülepäeviti, st 48-tunniste
intervallidega.
SÄILITUSANNUS KUNI 2...4 NÄDALAT:
Üks aplikaatoritäis ravimit (2 g kreemi) sisestatakse enne
magamaminekut kaks korda nädalas.
2
Linoladiol N’i tohib kasutada ühe kuni 4 nädalat kestva
raviperioodi jooksul.
Pikaajalise ravi ja korduvate ravikuuride ohutus endomeetriumile ei
ole teada. Arvestades süsteemset
saadavust Linoladiol N’i raviperioodi jooksul ei ole seda soovitatav
kasutada kauem kui 4 nädalat.
Linoladi